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Effetti della terapia antibiotica macrolidica a lungo termine nei pazienti con BPCO

2 settembre 2005 aggiornato da: Royal Free and University College Medical School

Studio randomizzato in doppio cieco controllato con placebo sugli effetti della terapia orale a lungo termine con eritromicina a basso dosaggio in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Lo scopo di questo studio è determinare se il trattamento a lungo termine con eritromicina orale sia efficace nel trattamento di soggetti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) riducendo il numero di riacutizzazioni e il grado di infiammazione delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La BPCO è caratterizzata da un'infiammazione persistente delle vie aeree che porta a un progressivo e irreversibile deterioramento della funzione polmonare con l'eventuale sviluppo di sintomi respiratori che possono diventare invalidanti. Episodi periodici di peggioramento dei sintomi o riacutizzazioni sono una delle principali cause di ulteriore morbilità, mortalità e utilizzo dell'assistenza sanitaria. Le terapie attualmente disponibili hanno un'efficacia limitata nel ridurre l'infiammazione delle vie aeree o prevenire le riacutizzazioni.

I macrolidi come l'eritromicina hanno dimostrato di avere potenti effetti antinfiammatori in esperimenti in vitro e in altre condizioni polmonari come la fibrosi cistica e le bronchiectasie, nonché in studi in aperto sulla BPCO. Abbiamo ipotizzato che la terapia a lungo termine con eritromicina orale ridurrebbe l'infiammazione delle vie aeree e ridurrebbe la frequenza delle riacutizzazioni nei pazienti con BPCO. Se queste proprietà sono dimostrate questa terapia può avere benefici potenzialmente importanti se efficace in questa condizione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

120

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • England
      • London, England, Regno Unito, NW3 1PF
        • Royal Free Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica di BPCO
  • Clinicamente stabile per 6 settimane
  • In grado di deglutire compresse

Criteri di esclusione:

  • Malattia respiratoria clinicamente significativa diversa dalla BPCO
  • Donne in età fertile
  • Pazienti che ricevono farmaci esistenti che possono interagire negativamente con il farmaco sperimentale
  • Storia di malattia epatica clinicamente significativa

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frequenza di esacerbazione
Infiammazione delle vie aeree

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Stato di salute
Funzione polmonare
Tempo di recupero dell'esacerbazione
Sintomi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jadwiga A Wedzicha, MD, Royal Free and University College Medical School

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

7 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 settembre 2005

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2005

Ultimo verificato

1 marzo 2004

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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