Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av långvarig makrolidantibiotikaterapi hos patienter med KOL

2 september 2005 uppdaterad av: Royal Free and University College Medical School

Randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie av effekter av långvarig lågdos oral erytromycinterapi hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Syftet med denna studie är att fastställa om långtidsbehandling med oral erytromycin är effektiv vid behandling av patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) genom att minska antalet exacerbationer och graden av luftvägsinflammation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

KOL kännetecknas av ihållande luftvägsinflammation som leder till en progressiv och irreversibel försämring av lungfunktionen med eventuell utveckling av andningssymtom som kan bli invalidiserande. Periodiska episoder av försämrade symtom eller exacerbationer är en viktig orsak till ytterligare sjuklighet, dödlighet och användning av hälsovård. För närvarande tillgängliga terapier har begränsad effekt för att minska luftvägsinflammation eller förebygga exacerbationer.

Makrolider som erytromycin har visat sig ha potenta antiinflammatoriska effekter i in vitro-experiment och vid andra lungtillstånd som cystisk fibros och bronkiektasi samt i öppna studier vid KOL. Vi antog att långtidsbehandling med oral erytromycin skulle minska luftvägsinflammation och minska frekvensen av exacerbationer hos patienter med KOL. Om dessa egenskaper påvisas kan denna terapi ha potentiellt viktiga fördelar om den är effektiv i detta tillstånd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

120

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • England
      • London, England, Storbritannien, NW3 1PF
        • Royal Free Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av KOL
  • Kliniskt stabil i 6 veckor
  • Kan svälja tabletter

Exklusions kriterier:

  • Andra kliniskt signifikanta andningssjukdomar än KOL
  • Kvinnor i fertil ålder
  • Patienter som får befintlig medicin som kan interagera negativt med testläkemedlet
  • Historik av kliniskt signifikant leversjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Exacerbationsfrekvens
Luftvägsinflammation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Hälsostatus
Lungfunktion
Återhämtningstid för exacerbation
Symtom

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Royal Free and University College Medical School

Utredare

  • Huvudutredare: Jadwiga A Wedzicha, MD, Royal Free and University College Medical School

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2004

Avslutad studie

1 mars 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Första postat (Uppskatta)

7 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 september 2005

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 september 2005

Senast verifierad

1 mars 2004

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P03/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera