Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'antibiothérapie macrolide à long terme chez les patients atteints de MPOC

2 septembre 2005 mis à jour par: Royal Free and University College Medical School

Essai randomisé en double aveugle contrôlé par placebo sur les effets d'un traitement à long terme à faible dose d'érythromycine par voie orale chez des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Le but de cette étude est de déterminer si le traitement à long terme avec l'érythromycine par voie orale est efficace dans le traitement des sujets atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) en réduisant le nombre d'exacerbations et le degré d'inflammation des voies respiratoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La BPCO se caractérise par une inflammation persistante des voies respiratoires qui entraîne une détérioration progressive et irréversible de la fonction pulmonaire avec le développement éventuel de symptômes respiratoires pouvant devenir invalidants. Les épisodes périodiques d'aggravation des symptômes ou d'exacerbations sont une cause majeure de morbidité, de mortalité et d'utilisation des soins de santé supplémentaires. Les thérapies actuellement disponibles ont une efficacité limitée pour réduire l'inflammation des voies respiratoires ou prévenir les exacerbations.

Les macrolides tels que l'érythromycine se sont avérés avoir de puissants effets anti-inflammatoires dans des expériences in vitro et dans d'autres affections pulmonaires telles que la fibrose kystique et la bronchectasie ainsi que dans des études ouvertes sur la MPOC. Nous avons émis l'hypothèse qu'un traitement à long terme avec de l'érythromycine par voie orale réduirait l'inflammation des voies respiratoires et réduirait la fréquence des exacerbations chez les patients atteints de BPCO. Si ces propriétés sont démontrées, cette thérapie peut avoir des avantages potentiellement importants si elle est efficace dans cette condition.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

120

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • England
      • London, England, Royaume-Uni, NW3 1PF
        • Royal Free Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la MPOC
  • Cliniquement stable pendant 6 semaines
  • Capable d'avaler des comprimés

Critère d'exclusion:

  • Maladie respiratoire cliniquement significative autre que la MPOC
  • Femmes en âge de procréer
  • Patients recevant des médicaments existants qui peuvent interagir négativement avec le médicament à l'essai
  • Antécédents de maladie hépatique cliniquement significative

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Fréquence des exacerbations
Inflammation des voies respiratoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
État de santé
Fonction pulmonaire
Temps de récupération après exacerbation
Les symptômes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jadwiga A Wedzicha, MD, Royal Free and University College Medical School

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2005

Première publication (Estimation)

7 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 septembre 2005

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2005

Dernière vérification

1 mars 2004

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur MPOC

3
S'abonner