Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligningsundersøgelse mellem cefdinir og amoxicillin/clavulanat ved akut bihulebetændelse og vurdering af livskvalitet

1. maj 2017 opdateret af: University of Chicago

En sammenligningsundersøgelse mellem cefdinir og amoxicillin/clavulanat hos patienter med akut bihulebetændelse og vurdering af livskvalitet (QOL)

Denne undersøgelse er en sammenligning mellem to almindeligt anvendte antibiotika (Cefdinir vs. Amoxicillin/Clavulanat) hos patienter med akut bihulebetændelse, der undersøger livskvalitet. Hypotesen er, at de to behandlinger vil være mindst ækvivalente baseret på kliniske resultatmål for forbedring af livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere forbedringshastigheden af ​​livskvalitet (QOL) i to forskellige lægemidler, en 10-dages kur med Cefdinir 300 mg PO BID versus en 10-dages kur med Amoxicillin/Clavulanat 1000 mg/62,5 mg XR BID, til behandling af akut bakteriel bihulebetændelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ambulante voksne over 18 år, der opfylder casedefinitionen for akut bakteriel bihulebetændelse
  • Casedefinition omfatter kliniske tegn og symptomer, radiografiske fund og indsamling af purulent materiale fra sinus

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer mindre end 7 dage og mere end 3 uger
  • Anamnese med sinusoperation inden for 3 måneder
  • Anamnese med hyppige bihuleinfektioner (mere end 2 episoder inden for de sidste 6 måneder)
  • Anamnese med nyre- og leversygdom
  • Gravide og ammende
  • Eksisterende sygdom, der kan disponere for sinusinfektioner (cystisk fibrose eller næsepolypper
  • Immunsupprimerede patienter
  • Anamnese med allergi over for begge lægemidler. Patienter med en dokumenteret anamnese med allergi over for enten penicillin eller cephalosporiner vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
cefdinir
Medicin: Cefdinir (lægemiddel)
cefdinir 300 mg per oralt to gange dagligt i 10 dage
Aktiv komparator: 2
amoxicillin/clavulanat
Medicin: amoxicillin/clavulanat
1000mg /62,5mg forlænget frigivelse per oralt to gange dagligt i 10 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og inden for 1 uge efter afsluttet behandling
Ved baseline og inden for 1 uge efter afsluttet behandling
SNOT 20 spørgeskema
Tidsramme: Ved baseline og inden for 1 uge efter afsluttet behandling
Ved baseline og inden for 1 uge efter afsluttet behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske tegn og symptomer lindres
Tidsramme: Ved baseline og inden for 1 uge efter afsluttet behandling
Ved baseline og inden for 1 uge efter afsluttet behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacquelynne Corey, M.D., University of Chicago

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

18. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2005

Først opslået (Skøn)

7. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11791A

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner