Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi cefdinirem a amoxicilinem/klavulanátem u akutní sinusitidy a hodnocení kvality života

1. května 2017 aktualizováno: University of Chicago

Srovnávací studie mezi cefdinirem a amoxicilinem/klavulanátem u pacientů s akutní sinusitidou a hodnocení kvality života (QOL)

Tato studie je srovnáním dvou běžně používaných antibiotik (Cefdinir vs. amoxicilin/klavulanát) u pacientů s akutní infekcí dutin a sleduje kvalitu života. Hypotézou je, že tyto dvě léčby by byly přinejmenším ekvivalentní na základě klinických výsledků měření zlepšení kvality života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem tohoto výzkumu je vyhodnotit míru zlepšení kvality života (QOL) u dvou různých léků, 10denní kúry Cefdinir 300 mg PO BID oproti 10denní kúře Amoxicilin/Clavulanate 1000 mg/62,5 mg XR BID, při léčbě akutní bakteriální sinusitidy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ambulantní dospělí muži a ženy starší 18 let splňující definici případu pro akutní bakteriální sinusitidu
  • Definice případu zahrnuje klinické příznaky a symptomy, rentgenové nálezy a odběr hnisavého materiálu ze sinu

Kritéria vyloučení:

  • Příznaky méně než 7 dní a déle než 3 týdny
  • Anamnéza operace dutin do 3 měsíců
  • Anamnéza častých sinusových infekcí (více než 2 epizody za posledních 6 měsíců)
  • Anamnéza onemocnění ledvin a jater
  • Těhotné a kojící ženy
  • Již existující onemocnění, které by mohlo predisponovat k infekcím dutin (cystická fibróza nebo nosní polypy
  • Imunosuprimovaní pacienti
  • Anamnéza alergie na kterýkoli lék. Pacienti s prokázanou anamnézou alergie na penicilin nebo cefalosporiny budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1
cefdinir
Lék: Cefdinir (lék)
cefdinir 300 mg perorálně dvakrát denně po dobu 10 dnů
Aktivní komparátor: 2
amoxicilin/klavulanát
Lék: amoxicilin/klavulanát
1000 mg/62,5 mg s prodlouženým uvolňováním perorálně dvakrát denně po dobu 10 dnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zlepšení kvality života
Časové okno: Na začátku a do 1 týdne po dokončení léčby
Na začátku a do 1 týdne po dokončení léčby
SNOT 20 dotazník
Časové okno: Na začátku a do 1 týdne po dokončení léčby
Na začátku a do 1 týdne po dokončení léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Klinické příznaky a symptomy zmírněny
Časové okno: Na začátku a do 1 týdne po dokončení léčby
Na začátku a do 1 týdne po dokončení léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacquelynne Corey, M.D., University of Chicago

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2007

Dokončení studie (Aktuální)

18. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

7. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11791A

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cefdinir (lék)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit