Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelsestudie mellan cefdinir och amoxicillin/klavulanat vid akut bihåleinflammation och bedömning av livskvalitet

1 maj 2017 uppdaterad av: University of Chicago

En jämförelsestudie mellan cefdinir och amoxicillin/klavulanat hos patienter med akut bihåleinflammation och bedömning av livskvalitet (QOL)

Denna studie är en jämförelse mellan två vanliga antibiotika (Cefdinir vs. Amoxicillin/Clavulanat) hos patienter med akut bihåleinflammation, och kartlägger livskvalitet. Hypotesen är att de två behandlingarna skulle vara minst likvärdiga baserat på kliniska resultatmått på förbättring av livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna undersökning är att utvärdera graden av förbättring av livskvalitet (QOL) i två olika mediciner, en 10-dagars kur med Cefdinir 300 mg PO BID kontra en 10-dagars kur med Amoxicillin/Clavulanat 1000 mg/62,5 mg XR BID, vid behandling av akut bakteriell bihåleinflammation.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga polikliniska vuxna äldre än 18 år som uppfyller falldefinitionen för akut bakteriell bihåleinflammation
  • Falldefinitionen inkluderar kliniska tecken och symtom, radiografiska fynd och insamling av purulent material från sinus

Exklusions kriterier:

  • Symtom mindre än 7 dagar och mer än 3 veckor
  • Historik av sinuskirurgi inom 3 månader
  • Historik med frekventa sinusinfektioner (mer än 2 episoder under de senaste 6 månaderna)
  • Historik av njur- och leversjukdom
  • Gravida och ammande kvinnor
  • Redan existerande sjukdom som kan predisponera för sinusinfektioner (cystisk fibros eller näspolyper
  • Immunsupprimerade patienter
  • Historik av allergi mot båda läkemedlen. Patienter med en dokumenterad historia av allergier mot antingen penicillin eller cefalosporiner kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
cefdinir
Läkemedel: Cefdinir (drog)
cefdinir 300 mg per oralt två gånger dagligen i 10 dagar
Aktiv komparator: 2
amoxicillin/klavulanat
Läkemedel: amoxicillin/klavulanat
1000mg /62,5mg förlängd frisättning per oralt två gånger dagligen i 10 dagar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förbättring av livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och inom 1 vecka efter avslutad behandling
Vid baslinjen och inom 1 vecka efter avslutad behandling
SNOT 20 frågeformulär
Tidsram: Vid baslinjen och inom 1 vecka efter avslutad behandling
Vid baslinjen och inom 1 vecka efter avslutad behandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniska tecken och symtom lindras
Tidsram: Vid baslinjen och inom 1 vecka efter avslutad behandling
Vid baslinjen och inom 1 vecka efter avslutad behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Jacquelynne Corey, M.D., University of Chicago

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

18 februari 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2005

Första postat (Uppskatta)

7 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11791A

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut bakteriell bihåleinflammation

Kliniska prövningar på Cefdinir (drog)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera