Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligningsstudie mellom cefdinir og amoxicillin/klavulanat ved akutt bihulebetennelse og vurdering av livskvalitet

1. mai 2017 oppdatert av: University of Chicago

En sammenligningsstudie mellom cefdinir og amoksicillin/klavulanat hos pasienter med akutt bihulebetennelse og vurdering av livskvalitet (QOL)

Denne studien er en sammenligning mellom to vanlig brukte antibiotika (Cefdinir vs. Amoxicillin/Clavulanat) hos pasienter med akutt bihulebetennelse, og kartlegger livskvalitet. Hypotesen er at de to behandlingene vil være minst likeverdige basert på kliniske resultatmål for forbedring av livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med denne undersøkelsen er å evaluere forbedringshastigheten ub Quality of LIfe (QOL) i to forskjellige medisiner, en 10-dagers kur med Cefdinir 300 mg PO BID versus en 10-dagers kur med Amoxicillin/Clavulanat 1000 mg/62,5 mg XR BID, i behandling av akutt bakteriell bihulebetennelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige polikliniske voksne over 18 år som oppfyller saksdefinisjonen for akutt bakteriell bihulebetennelse
  • Kasusdefinisjon inkluderer kliniske tegn og symptomer, radiografiske funn og innsamling av purulent materiale fra sinus

Ekskluderingskriterier:

  • Symptomer mindre enn 7 dager og mer enn 3 uker
  • Anamnese med bihuleoperasjon innen 3 måneder
  • Anamnese med hyppige bihuleinfeksjoner (mer enn 2 episoder i løpet av de siste 6 månedene)
  • Historie med nyre- og leversykdom
  • Gravide og ammende kvinner
  • Eksisterende sykdom som kan disponere for sinusinfeksjoner (cystisk fibrose eller nesepolypper
  • Immunsupprimerte pasienter
  • Historie med allergi mot begge stoffene. Pasienter med en dokumentert historie med allergi mot enten penicillin eller cefalosporiner vil bli ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1
cefdinir
Legemiddel: Cefdinir (medikament)
cefdinir 300 mg per oralt to ganger daglig i 10 dager
Aktiv komparator: 2
amoxicillin/klavulanat
Legemiddel: amoxicillin/klavulanat
1000mg /62,5mg forlenget frigjøring per oralt to ganger daglig i 10 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forbedring av livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og innen 1 uke etter fullført behandling
Ved baseline og innen 1 uke etter fullført behandling
SNOT 20 spørreskjema
Tidsramme: Ved baseline og innen 1 uke etter fullført behandling
Ved baseline og innen 1 uke etter fullført behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kliniske tegn og symptomer lindres
Tidsramme: Ved baseline og innen 1 uke etter fullført behandling
Ved baseline og innen 1 uke etter fullført behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Chicago

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacquelynne Corey, M.D., University of Chicago

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

18. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

7. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 11791A

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cefdinir (medikament)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere