Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertailututkimus kefdinirin ja amoksisilliinin/klavulanaatin välillä akuutissa sinuiittissa ja elämänlaadun arviointi

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Chicago

Kefdinirin ja amoksisilliini/klavulanaatin vertailututkimus potilailla, joilla on akuutti sinuiitti, ja elämänlaadun arviointi (QOL)

Tämä tutkimus vertailee kahta yleisesti käytettyä antibioottia (kefdiniri vs. amoksisilliini/klavulanaatti) potilailla, joilla on akuutti poskiontelotulehdus, ja se mittaa elämänlaatua. Oletuksena on, että nämä kaksi hoitoa olisivat vähintään samanarvoisia elämänlaadun paranemisen kliinisten tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida elämänlaadun (QOL) paranemisen nopeutta kahdessa eri lääkkeessä, 10 päivän Cefdinir 300 mg PO BID verrattuna 10 päivän amoksisilliini/klavulanaatti 1000 mg/62,5 mg hoitoon. XR BID, akuutin bakteeriperäisen poskiontelotulehduksen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat avohoidossa olevat miehet ja naiset, jotka täyttävät akuutin bakteeriperäisen sinuiitin tapausmääritelmän
  • Tapausmäärittely sisältää kliiniset merkit ja oireet, röntgenlöydökset ja märkivän materiaalin keräämisen poskiontelosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Oireet alle 7 päivää ja yli 3 viikkoa
  • Poskionteloleikkauksen historia 3 kuukauden sisällä
  • Aiemmat toistuvat poskiontelotulehdukset (yli 2 jaksoa viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Aiempi munuais- ja maksasairaus
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset
  • Aiemmin olemassa oleva sairaus, joka voi altistaa poskiontelotulehduksille (kystinen fibroosi tai nenäpolyypit
  • Immunosuppressiopotilaat
  • Allergia jommallekummalle lääkkeelle historiasta. Potilaat, joilla on dokumentoitu allergioita joko penisilliinille tai kefalosporiineille, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1
cefdinir
Lääke: Cefdinir (lääke)
kefdiniiri 300 mg suun kautta kahdesti päivässä 10 päivän ajan
Active Comparator: 2
amoksisilliini/klavulanaatti
Lääke: amoksisilliini/klavulanaatti
1000 mg / 62,5 mg pitkittynyt vapautuminen suun kautta kahdesti päivässä 10 päivän ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun paraneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon päättymisestä
Lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon päättymisestä
SNOT 20 kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon päättymisestä
Lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kliiniset merkit ja oireet lievittyneet
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon päättymisestä
Lähtötilanteessa ja viikon sisällä hoidon päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Chicago

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacquelynne Corey, M.D., University of Chicago

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. helmikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 7. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11791A

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cefdinir (lääke)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa