Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze cefdiniru i amoksycyliny/kwasu klawulanowego w ostrym zapaleniu zatok i ocenie jakości życia

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Chicago

Badanie porównawcze cefdiniru i amoksycyliny/kwasu klawulanowego u pacjentów z ostrym zapaleniem zatok i ocena jakości życia (QOL)

Niniejsze badanie porównuje dwa powszechnie stosowane antybiotyki (cefdinir i amoksycylinę z kwasem klawulanianowym) u pacjentów z ostrym zakażeniem zatok, oceniając jakość życia. Hipoteza jest taka, że ​​te dwie metody leczenia byłyby co najmniej równoważne w oparciu o kliniczne wskaźniki poprawy jakości życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena tempa poprawy ub Quality of LIfe (QOL) przy dwóch różnych lekach, 10-dniowej kuracji Cefdinir 300 mg PO BID w porównaniu z 10-dniową kuracją amoksycyliny/klawulanianu 1000 mg/62,5 mg XR BID, w leczeniu ostrego bakteryjnego zapalenia zatok.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • University of Chicago

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej w wieku powyżej 18 lat spełniający definicję przypadku ostrego bakteryjnego zapalenia zatok
  • Definicja przypadku obejmuje oznaki i objawy kliniczne, wyniki badań radiologicznych i gromadzenie się ropnego materiału z zatoki

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy trwają krócej niż 7 dni i dłużej niż 3 tygodnie
  • Historia operacji zatok w ciągu 3 miesięcy
  • Historia częstych infekcji zatok (więcej niż 2 epizody w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
  • Historia chorób nerek i wątroby
  • Kobiety w ciąży i karmiące
  • Istniejąca wcześniej choroba, która może predysponować do infekcji zatok (mukowiscydoza lub polipy nosa).
  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Historia alergii na którykolwiek z leków. Pacjenci z udokumentowaną historią alergii na penicylinę lub cefalosporyny zostaną wykluczeni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
cefdinir
Lek: Cefdinir (lek)
cefdinir 300 mg doustnie dwa razy dziennie przez 10 dni
Aktywny komparator: 2
amoksycylina/klawulanian
Lek: amoksycylina/klawulanian
1000 mg / 62,5 mg o przedłużonym uwalnianiu doustnie dwa razy dziennie przez 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poprawa jakości życia
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Na początku leczenia i w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Kwestionariusz SNOT 20
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Na początku leczenia i w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Objawy kliniczne złagodzone
Ramy czasowe: Na początku leczenia i w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia
Na początku leczenia i w ciągu 1 tygodnia od zakończenia leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacquelynne Corey, M.D., University of Chicago

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lutego 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11791A

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostre bakteryjne zapalenie zatok

Badania kliniczne na Cefdinir (lek)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Iran

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj