- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00153738
Phytosteroltilskud og kardiovaskulær risiko
Effektiviteten af phytosteroltilskud på udvalgte indekser for kardiovaskulær risiko
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af 2,6 g/d phytosterolindtagelse på LDL-kolesterolmetabolisme. Det forventes, at denne dosis vil reducere LDL-kolesterol markant efter 12 ugers tilskud.
Undersøgelsen rekrutterede 72 mænd og kvinder i alderen 20-70 år med mild hyperkolesteræmi (>130 mg/dl LDL-C). De blev tildelt 1 af 2 grupper. Deltagerne indtog tilskuddet eller placebo i 12 uger med en foreløbig vurdering efter 6 uger. Deltagerne blev enige om at opretholde de nuværende kost-, medicin- og træningsvaner og ikke at donere blod under forsøget.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mild hyperkolesteræmi, underskrive informeret samtykke, ikke donere blod, opretholde kost- og motionsvaner
Ekskluderingskriterier:
- BMI <18,5 eller >34,9, nylig bloddonation, alvorlig eller livstruende sygdom
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: ENKELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Indtagelse af tilskuddet vil resultere i reduceret LDL-kolesterol.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CI0129
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .