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Integrazione di fitosterolo e rischio cardiovascolare

12 marzo 2014 aggiornato da: The Cooper Institute

Efficacia della supplementazione di fitosteroli su indici selezionati di rischio cardiovascolare

Questo studio ha esaminato gli effetti dell'ingestione di 2,6 g/giorno di fitosterolo sul metabolismo del colesterolo LDL. Si prevede che questa dose ridurrà significativamente il colesterolo LDL dopo 12 settimane di integrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Ipercolesterolemia

Intervento / Trattamento

Droga: fitosterolo

Descrizione dettagliata

Lo studio ha reclutato 72 uomini e donne di età compresa tra 20 e 70 anni con ipercolesterolemia lieve (>130 mg/dl LDL-C). Sono stati assegnati a 1 di 2 gruppi. I partecipanti hanno ingerito il supplemento o un placebo per 12 settimane, con una valutazione intermedia a 6 settimane. I partecipanti hanno concordato di mantenere la dieta, i farmaci e le abitudini di esercizio correnti e di non donare il sangue durante lo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75230
    - The Cooper Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

lieve ipercolesterolemia, firmare il consenso informato, non donare il sangue, mantenere abitudini alimentari e di esercizio fisico

Criteri di esclusione:

BMI <18,5 o >34,9, recente donazione di sangue, malattia grave o pericolosa per la vita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: PREVENZIONE
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
Mascheramento: SEPARARE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
L'ingestione del supplemento si tradurrà in una riduzione del colesterolo LDL.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Cooper Institute

Collaboratori

Cargill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2004

Completamento dello studio

1 agosto 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità