Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace fytosterolů a kardiovaskulární riziko

12. března 2014 aktualizováno: The Cooper Institute

Účinnost suplementace fytosterolů na vybrané indexy kardiovaskulárního rizika

Tato studie zkoumala účinky požití 2,6 g/den fytosterolu na metabolismus LDL cholesterolu. Očekává se, že tato dávka významně sníží LDL cholesterol po 12 týdnech suplementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala účinky požití 2,6 g/den fytosterolu na metabolismus LDL cholesterolu. Očekává se, že tato dávka významně sníží LDL cholesterol po 12 týdnech suplementace.

Studie se zúčastnilo 72 mužů a žen ve věku 20-70 let s mírnou hypercholesterémií (>130 mg/dl LDL-C). Byli zařazeni do 1 ze 2 skupin. Účastníci užívali doplněk nebo placebo po dobu 12 týdnů s průběžným hodnocením po 6 týdnech. Účastníci souhlasili, že zachovají současnou dietu, léky a pohybové návyky a nebudou během studie darovat krev.

Typ studie

Intervenční

Zápis

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
        • The Cooper Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mírná hypercholesterémie, podepsat informovaný souhlas, nedarovat krev, dodržovat dietní a pohybové návyky

Kritéria vyloučení:

  • BMI <18,5 nebo >34,9, nedávné darování krve, závažné nebo život ohrožující onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Požití doplňku povede ke snížení LDL cholesterolu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2004

Dokončení studie

1. srpna 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

13. března 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2014

Naposledy ověřeno

1. března 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CI0129

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit