- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00153738
Suplementace fytosterolů a kardiovaskulární riziko
Účinnost suplementace fytosterolů na vybrané indexy kardiovaskulárního rizika
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumala účinky požití 2,6 g/den fytosterolu na metabolismus LDL cholesterolu. Očekává se, že tato dávka významně sníží LDL cholesterol po 12 týdnech suplementace.
Studie se zúčastnilo 72 mužů a žen ve věku 20-70 let s mírnou hypercholesterémií (>130 mg/dl LDL-C). Byli zařazeni do 1 ze 2 skupin. Účastníci užívali doplněk nebo placebo po dobu 12 týdnů s průběžným hodnocením po 6 týdnech. Účastníci souhlasili, že zachovají současnou dietu, léky a pohybové návyky a nebudou během studie darovat krev.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mírná hypercholesterémie, podepsat informovaný souhlas, nedarovat krev, dodržovat dietní a pohybové návyky
Kritéria vyloučení:
- BMI <18,5 nebo >34,9, nedávné darování krve, závažné nebo život ohrožující onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: SINGL
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Požití doplňku povede ke snížení LDL cholesterolu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CI0129
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .