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Suplementación de fitoesteroles y riesgo cardiovascular

12 de marzo de 2014 actualizado por: The Cooper Institute

Eficacia de la suplementación con fitoesteroles en índices selectos de riesgo cardiovascular

Este estudio examinó los efectos de la ingestión de 2,6 g/d de fitoesteroles sobre el metabolismo del colesterol LDL. Se espera que esta dosis reduzca significativamente el colesterol LDL después de 12 semanas de suplementación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio examinó los efectos de la ingestión de 2,6 g/d de fitoesteroles sobre el metabolismo del colesterol LDL. Se espera que esta dosis reduzca significativamente el colesterol LDL después de 12 semanas de suplementación.

El estudio reclutó a 72 hombres y mujeres de 20 a 70 años de edad con hipercolesterolemia leve (>130 mg/dl LDL-C). Fueron asignados a 1 de 2 grupos. Los participantes ingirieron el suplemento o un placebo durante 12 semanas, con una evaluación intermedia a las 6 semanas. Los participantes acordaron mantener la dieta, la medicación y los hábitos de ejercicio actuales y no donar sangre durante el ensayo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

72

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • The Cooper Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipercolesterolemia leve, firmar consentimiento informado, no donar sangre, mantener hábitos de alimentación y ejercicio

Criterio de exclusión:

  • IMC <18,5 o >34,9, donación de sangre reciente, enfermedad grave o potencialmente mortal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
La ingestión del suplemento resultará en una reducción del colesterol LDL.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2004

Finalización del estudio

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

13 de marzo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2014

Última verificación

1 de marzo de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • CI0129

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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