- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00153738
Suplementación de fitoesteroles y riesgo cardiovascular
Eficacia de la suplementación con fitoesteroles en índices selectos de riesgo cardiovascular
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este estudio examinó los efectos de la ingestión de 2,6 g/d de fitoesteroles sobre el metabolismo del colesterol LDL. Se espera que esta dosis reduzca significativamente el colesterol LDL después de 12 semanas de suplementación.
El estudio reclutó a 72 hombres y mujeres de 20 a 70 años de edad con hipercolesterolemia leve (>130 mg/dl LDL-C). Fueron asignados a 1 de 2 grupos. Los participantes ingirieron el suplemento o un placebo durante 12 semanas, con una evaluación intermedia a las 6 semanas. Los participantes acordaron mantener la dieta, la medicación y los hábitos de ejercicio actuales y no donar sangre durante el ensayo.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
- The Cooper Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipercolesterolemia leve, firmar consentimiento informado, no donar sangre, mantener hábitos de alimentación y ejercicio
Criterio de exclusión:
- IMC <18,5 o >34,9, donación de sangre reciente, enfermedad grave o potencialmente mortal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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La ingestión del suplemento resultará en una reducción del colesterol LDL.
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CI0129
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