- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00153738
Fitoszterol-kiegészítés és szív- és érrendszeri kockázat
A fitoszterol-kiegészítés hatékonysága a szív- és érrendszeri kockázat egyes mutatóira
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálta a napi 2,6 g fitoszterin elfogyasztásának az LDL-koleszterin metabolizmusára gyakorolt hatását. Várhatóan ez a dózis jelentősen csökkenti az LDL-koleszterinszintet 12 hetes pótlás után.
A vizsgálatba 72, 20-70 év közötti férfit és nőt vontak be, akik enyhe hiperkoleszterinémiában szenvedtek (>130 mg/dl LDL-C). 2 csoportból 1-hez osztották be őket. A résztvevők 12 hétig fogyasztották a kiegészítőt vagy a placebót, 6 héten keresztül pedig egy időközi értékelést végeztek. A résztvevők megállapodtak abban, hogy fenntartják a jelenlegi táplálkozási, gyógyszeres és testmozgási szokásaikat, és nem adnak vért a vizsgálat során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- enyhe hypercholesteremia, tájékozott beleegyezését írja alá, ne adjon vért, tartsa be a diétát és a testmozgást
Kizárási kritériumok:
- BMI <18,5 vagy >34,9, friss véradás, súlyos vagy életveszélyes betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYETLEN
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
A kiegészítő fogyasztása csökkenti az LDL-koleszterint.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CI0129
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .