- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00153738
Phytosterol-Supplementierung und kardiovaskuläres Risiko
Wirksamkeit der Phytosterol-Supplementierung auf ausgewählte Indizes des kardiovaskulären Risikos
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Einnahme von 2,6 g Phytosterol pro Tag auf den LDL-Cholesterinstoffwechsel. Es wird erwartet, dass diese Dosis das LDL-Cholesterin nach 12-wöchiger Supplementierung signifikant senkt.
An der Studie nahmen 72 Männer und Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren mit leichter Hypercholesterinämie (>130 mg/dl LDL-C) teil. Sie wurden 1 von 2 Gruppen zugeordnet. Die Teilnehmer nahmen das Nahrungsergänzungsmittel oder ein Placebo 12 Wochen lang ein, mit einer Zwischenbewertung nach 6 Wochen. Die Teilnehmer stimmten zu, ihre aktuellen Ernährungs-, Medikations- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten und während der Studie kein Blut zu spenden.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- leichte Hypercholesterinämie, Einverständniserklärung unterschreiben, kein Blut spenden, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beibehalten
Ausschlusskriterien:
- BMI < 18,5 oder > 34,9, kürzliche Blutspende, schwere oder lebensbedrohliche Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: EINZEL
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels führt zu einer Senkung des LDL-Cholesterins.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CI0129
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