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Phytosterol-Supplementierung und kardiovaskuläres Risiko

12. März 2014 aktualisiert von: The Cooper Institute

Wirksamkeit der Phytosterol-Supplementierung auf ausgewählte Indizes des kardiovaskulären Risikos

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Einnahme von 2,6 g Phytosterol pro Tag auf den LDL-Cholesterinstoffwechsel. Es wird erwartet, dass diese Dosis das LDL-Cholesterin nach 12-wöchiger Supplementierung signifikant senkt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen einer Einnahme von 2,6 g Phytosterol pro Tag auf den LDL-Cholesterinstoffwechsel. Es wird erwartet, dass diese Dosis das LDL-Cholesterin nach 12-wöchiger Supplementierung signifikant senkt.

An der Studie nahmen 72 Männer und Frauen im Alter von 20 bis 70 Jahren mit leichter Hypercholesterinämie (>130 mg/dl LDL-C) teil. Sie wurden 1 von 2 Gruppen zugeordnet. Die Teilnehmer nahmen das Nahrungsergänzungsmittel oder ein Placebo 12 Wochen lang ein, mit einer Zwischenbewertung nach 6 Wochen. Die Teilnehmer stimmten zu, ihre aktuellen Ernährungs-, Medikations- und Bewegungsgewohnheiten beizubehalten und während der Studie kein Blut zu spenden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • leichte Hypercholesterinämie, Einverständniserklärung unterschreiben, kein Blut spenden, Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten beibehalten

Ausschlusskriterien:

  • BMI < 18,5 oder > 34,9, kürzliche Blutspende, schwere oder lebensbedrohliche Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: EINZEL

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Die Einnahme des Nahrungsergänzungsmittels führt zu einer Senkung des LDL-Cholesterins.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2004

Studienabschluss

1. August 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

13. März 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2014

Zuletzt verifiziert

1. März 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CI0129

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