- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00153738
Supplémentation en phytostérol et risque cardiovasculaire
Efficacité de la supplémentation en phytostérol sur certains indices de risque cardiovasculaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a examiné les effets de 2,6 g/j d'ingestion de phytostérols sur le métabolisme du cholestérol LDL. On s'attend à ce que cette dose réduise significativement le cholestérol LDL après 12 semaines de supplémentation.
L'étude a recruté 72 hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans souffrant d'hypercholestérolémie légère (>130 mg/dl de LDL-C). Ils ont été assignés à 1 des 2 groupes. Les participants ont ingéré le supplément ou un placebo pendant 12 semaines, avec une évaluation intermédiaire à 6 semaines. Les participants ont accepté de maintenir un régime alimentaire, des médicaments et des habitudes d'exercice actuels et de ne pas donner de sang pendant l'essai.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Texas
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Dallas, Texas, États-Unis, 75230
- The Cooper Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- hypercholestérolémie légère, signer un consentement éclairé, ne pas donner de sang, maintenir un régime alimentaire et des habitudes d'exercice
Critère d'exclusion:
- IMC <18,5 ou >34,9, don de sang récent, maladie grave ou potentiellement mortelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: SEUL
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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L'ingestion du supplément entraînera une réduction du cholestérol LDL.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CI0129
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