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Supplémentation en phytostérol et risque cardiovasculaire

12 mars 2014 mis à jour par: The Cooper Institute

Efficacité de la supplémentation en phytostérol sur certains indices de risque cardiovasculaire

Cette étude a examiné les effets de 2,6 g/j d'ingestion de phytostérols sur le métabolisme du cholestérol LDL. On s'attend à ce que cette dose réduise significativement le cholestérol LDL après 12 semaines de supplémentation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a examiné les effets de 2,6 g/j d'ingestion de phytostérols sur le métabolisme du cholestérol LDL. On s'attend à ce que cette dose réduise significativement le cholestérol LDL après 12 semaines de supplémentation.

L'étude a recruté 72 hommes et femmes âgés de 20 à 70 ans souffrant d'hypercholestérolémie légère (>130 mg/dl de LDL-C). Ils ont été assignés à 1 des 2 groupes. Les participants ont ingéré le supplément ou un placebo pendant 12 semaines, avec une évaluation intermédiaire à 6 semaines. Les participants ont accepté de maintenir un régime alimentaire, des médicaments et des habitudes d'exercice actuels et de ne pas donner de sang pendant l'essai.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • The Cooper Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypercholestérolémie légère, signer un consentement éclairé, ne pas donner de sang, maintenir un régime alimentaire et des habitudes d'exercice

Critère d'exclusion:

  • IMC <18,5 ou >34,9, don de sang récent, maladie grave ou potentiellement mortelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: SEUL

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
L'ingestion du supplément entraînera une réduction du cholestérol LDL.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement de l'étude

1 août 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 septembre 2005

Première publication (ESTIMATION)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

13 mars 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2014

Dernière vérification

1 mars 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CI0129

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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