- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00153738
Suplementacja fitosterolu i ryzyko sercowo-naczyniowe
Skuteczność suplementacji fitosterolem na wybrane wskaźniki ryzyka sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano wpływ spożycia fitosterolu w dawce 2,6 g dziennie na metabolizm cholesterolu LDL. Oczekuje się, że taka dawka znacząco obniży poziom cholesterolu LDL po 12 tygodniach suplementacji.
Do badania włączono 72 mężczyzn i kobiety w wieku 20-70 lat z łagodną hipercholesterolemią (>130 mg/dl LDL-C). Przydzielono ich do 1 z 2 grup. Uczestnicy przyjmowali suplement lub placebo przez 12 tygodni, ze wstępną oceną po 6 tygodniach. Uczestnicy zgodzili się na utrzymanie dotychczasowej diety, leków i nawyków związanych z ćwiczeniami oraz na nieoddawanie krwi podczas badania.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75230
- The Cooper Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- łagodna hipercholesteremia, podpisać świadomą zgodę, nie oddawać krwi, zachować dietę i nawyki ruchowe
Kryteria wyłączenia:
- BMI <18,5 lub >34,9, niedawne oddanie krwi, poważna lub zagrażająca życiu choroba
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Spożycie suplementu spowoduje obniżenie poziomu cholesterolu LDL.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CI0129
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .