Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af strategier til forbedring af skizofrenibehandling

6. april 2015 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
Målet med dette projekt er at omsætte forskningsresultater om nøgleaspekter af antipsykotisk behandling til rutinemæssig behandling gennem en multi-komponent intervention med fokus på at forbedre to aspekter af medicinhåndtering, der er direkte forbundet med patientresultater: 1) monitorering for potentielt alvorlige metaboliske sider. virkninger af nyere antipsykotisk medicin, og 2) øge den passende brug af clozapin til behandlingsrefraktære patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Antipsykotisk medicin er langt den mest udbredte behandling af skizofreni i VA-miljøer, og VA har fastlagt retningslinjer for passende brug af disse medikamenter. Den nylige introduktion af en ny generation af antipsykotisk medicin har også givet stort håb til personer med skizofreni, men kan også påvirke helbredet negativt på grund af metaboliske bivirkninger. Det er nødvendigt at forbedre alle aspekter af antipsykotisk medicinbehandling for at forbedre resultaterne for personer med skizofreni.

Mål:

Målet med dette projekt er at omsætte forskningsresultater om centrale aspekter af antipsykotisk behandling til rutinemæssig behandling gennem en multi-komponent intervention. Mental Health QUERIs (MHQ) tidligere projekt til forbedring af antipsykotisk behandling viste, at en multi-komponent intervention forbedrede brugen af ​​vejledende anbefalede antipsykotiske doser. Dette projekt vil bygge på resultater og erfaringer fra MHQ's tidligere oversættelsesprojekt. Omfanget af oversættelse vil blive udvidet fra et løbende fokus på at reducere høje antipsykotiske doser til at omfatte to yderligere aspekter af medicinhåndtering, der er direkte forbundet med patientresultater: 1) øget overvågning for potentielt alvorlige bivirkninger af nyere antipsykotisk medicin, og 2) stigende passende brug af clozapin til behandlingsrefraktære patienter.

Metoder:

Projektet anvender en multikomponent-intervention til at forbedre antipsykotisk ordination, mens man sammenligner brugen af ​​to forskellige interpersonelle marketing-/påvirkningsstrategier til oversættelse. Det primære mål er at sammenligne effektiviteten af ​​en team-baseret QI-tilgang og en strategi ved hjælp af en klinisk opinionsleder forstærket af en implementeringskoordinator for at forbedre behandling af antipsykotisk medicin. Derudover vil MHQ bestemme virkningen af ​​et støtte- og konsultationsprogram til fremme af clozapin-ordination. I alt ti VA-medicinske centre fra 4 forskellige VA-sundhedsnetværk (VISN'er) er blevet udvalgt til at deltage på basis af antallet af patienter med skizofreni, baseline-præstationer på kvalitetsindikatorer og organisatoriske karakteristika. Seks af disse steder vil fokusere på overvågning af bivirkninger og antipsykotisk dosering (to team-baserede QI, to kliniske opinionsledere og to kontrolsteder), mens to vil modtage clozapin-konsultationsprogrammet med to matchede kontrolsteder. Udvalgte klinikere og personale (opinionsledere) vil blive identificeret og trænet og vil implementere multikomponent-interventionen bestående af undervisningsmateriale og programmer, informationssystemværktøjer og præstationsovervågning og feedback. Indgrebet vil foregå i 6 måneder, og vil blive vurderet med hensyn til forbedring af bivirkningsmonitorering, højdosis antipsykotisk ordination og brug af clozapin. Derudover vil MHQ vurdere indvirkningen af ​​interventionen på patientresultater på fem af stederne.

Status:

I partnerskab med kliniske interessenter implementerer, tilpasser og evaluerer projektteamet et udvalg af kliniske værktøjer og træningsmaterialer designet til at forbedre behandling af antipsykotisk medicin. Alle steder, undtagen 1, har gennemført interventionen. Al fagrekruttering var gennemført. Projektteamet arbejder også sammen med deltagende VAMC IT-medarbejdere og kliniske koordinatorer for fuldt ud at automatisere projektets VISTA-dataudtræksgenrutiner og præstationsovervågningsrapporteringssystem til lokal implementering og vedligeholdelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72703
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
      • No. Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45428
        • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

SITE: 300 eller flere patienter med skizofreni-diagnose Under det nationale VA-gennemsnit på høj antipsykotisk dosering (doseringssteder) eller brug af clozapin (clozapin-steder)? Site leader buy-in

PATIENT: Klinisk diagnose af skizofreni eller skizoaffektiv lidelse

18-65 år Havde mindst 1 døgnophold eller ambulant besøg på faciliteten inden for det seneste år [Doseringssteder] Fyldt antipsykotisk recept i en dosis, der overstiger retningslinjerne i de seneste 3 måneder [Clozapin Sites] Scorer positivt på computerrutine for at identificere potentielle kandidater for et forsøg med clozapin

Ekskluderingskriterier:

SITE: Ingen tilknytning til et institutionelt revisionsudvalg eller forsknings- og udviklingskontor for protokolgennemgang/godkendelse PATIENT: Ingen adgang til telefon Tilmeldt en modstridende undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Arm 1
Intervention for at forbedre anbefalet dosering og bivirkningsovervågning af antipsykotisk medicin ved hjælp af en teambaseret kvalitetsforbedringsindsats
Intervention for at øge passende brug af clozapin gennem en teambaseret kvalitetsintervention.
Aktiv komparator: Arm 2
Dosering & Bivirkningsovervågning
Intervention for at forbedre anbefalet dosering og overvågning af bivirkninger af antpsykotisk medicin ved hjælp af en kvalitetsforbedrende indsats fra Opion leder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antipsykotisk dosis over vejledende anbefalet område Bivirkningsmonitorering 30 dage før/efter nyt antipsykotisk clozapin ordineret til behandlingsrefraktær skizofreni
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Patientens funktionelle status ?Forbedring af skizofrenisymptomer Service Brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2005

Først opslået (Skøn)

12. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner