Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium strategii poprawy leczenia schizofrenii

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs
Celem tego projektu jest przełożenie wyników badań dotyczących kluczowych aspektów leczenia przeciwpsychotycznego na rutynową opiekę poprzez interwencję wieloskładnikową, koncentrującą się na poprawie dwóch aspektów zarządzania lekami, które są bezpośrednio związane z wynikami leczenia pacjenta: 1) monitorowanie potencjalnie poważnych skutków ubocznych metabolicznych skutki nowszych leków przeciwpsychotycznych oraz 2) zwiększenie odpowiedniego stosowania klozapiny u pacjentów opornych na leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło:

Leki przeciwpsychotyczne są zdecydowanie najczęściej stosowanym sposobem leczenia schizofrenii w warunkach VA, a VA ustanowiła wytyczne dotyczące właściwego stosowania tych leków. Niedawne wprowadzenie leków przeciwpsychotycznych nowej generacji daje również duże nadzieje osobom chorym na schizofrenię, ale może też niekorzystnie wpływać na zdrowie ze względu na metaboliczne skutki uboczne. Poprawa wszystkich aspektów zarządzania lekami przeciwpsychotycznymi jest niezbędna do poprawy wyników leczenia osób ze schizofrenią.

Cele:

Celem tego projektu jest przełożenie wyników badań dotyczących kluczowych aspektów leczenia przeciwpsychotycznego na rutynową opiekę poprzez wieloskładnikową interwencję. Poprzedni projekt Mental Health QUERI (MHQ) mający na celu poprawę leczenia przeciwpsychotycznego wykazał, że wieloskładnikowa interwencja poprawiła stosowanie zalecanych w wytycznych dawek leków przeciwpsychotycznych. Ten projekt będzie opierał się na wynikach i wnioskach wyciągniętych z poprzedniego projektu tłumaczeniowego MHQ. Zakres tłumaczenia zostanie rozszerzony z ciągłego skupienia się na zmniejszaniu wysokich dawek leków przeciwpsychotycznych, aby objąć dwa dodatkowe aspekty zarządzania lekami, które są bezpośrednio związane z wynikami pacjentów: 1) zwiększenie monitorowania pod kątem potencjalnie poważnych skutków ubocznych nowszych leków przeciwpsychotycznych oraz 2) zwiększenie właściwe stosowanie klozapiny u pacjentów opornych na leczenie.

Metody:

Projekt wykorzystuje wieloskładnikową interwencję w celu poprawy przepisywania leków przeciwpsychotycznych, porównując jednocześnie zastosowanie dwóch różnych strategii marketingu interpersonalnego/wpływu na tłumaczenie. Głównym celem jest porównanie skuteczności podejścia QI opartego na zespole i strategii z wykorzystaniem klinicznego lidera opinii wspieranego przez koordynatora wdrażania w celu poprawy zarządzania lekami przeciwpsychotycznymi. Ponadto MHQ określi wpływ programu wsparcia i konsultacji w celu promowania przepisywania klozapiny. W sumie dziesięć Centrów Medycznych VA z 4 różnych sieci opieki zdrowotnej VA (VISN) zostało wybranych do udziału na podstawie liczby pacjentów ze schizofrenią, podstawowych wyników w zakresie wskaźników jakości i cech organizacyjnych. Sześć z tych ośrodków skupi się na monitorowaniu skutków ubocznych i dawkowaniu leków przeciwpsychotycznych (dwa zespołowe QI, dwóch liderów opinii klinicznej i dwa kontrolne), podczas gdy dwa otrzymają program konsultacji z klozapiną, z dwoma dopasowanymi ośrodkami kontrolnymi. Wybrani klinicyści i personel (liderzy opinii) zostaną zidentyfikowani i przeszkoleni oraz wdrożą wieloskładnikową interwencję składającą się z materiałów i programów edukacyjnych, narzędzi systemu informacyjnego oraz monitorowania wyników i informacji zwrotnych. Interwencja potrwa 6 miesięcy i będzie oceniana pod kątem poprawy monitorowania działań niepożądanych, przepisywania dużych dawek leków przeciwpsychotycznych oraz stosowania klozapiny. Ponadto MHQ oceni wpływ interwencji na wyniki pacjentów w pięciu ośrodkach.

Status:

We współpracy z interesariuszami klinicznymi zespół projektowy wdraża, dostosowuje i ocenia zestaw narzędzi klinicznych i materiałów szkoleniowych zaprojektowanych w celu poprawy zarządzania lekami przeciwpsychotycznymi. Wszystkie ośrodki, z wyjątkiem 1, zakończyły interwencję. Rekrutacja wszystkich przedmiotów została zakończona. Zespół projektowy współpracuje również z uczestniczącymi pracownikami IT VAMC i koordynatorami klinicznymi, aby w pełni zautomatyzować procedury ekstrakcji danych VISTA projektu i system raportowania monitorowania wydajności na potrzeby lokalnego wdrożenia i utrzymania

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72703
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
      • No. Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45428
        • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

MIEJSCE: 300 lub więcej pacjentów z rozpoznaniem schizofrenii Poniżej średniej krajowej VA przy wysokich dawkach leków przeciwpsychotycznych (miejsca dawkowania) lub stosowaniu klozapiny (miejsca przyjmowania klozapiny)

PACJENT: Rozpoznanie kliniczne schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego

Wiek 18-65 lat Miał co najmniej 1 pobyt w szpitalu lub wizytę ambulatoryjną w placówce w ciągu ostatniego roku [Miejsca dawkowania] W ciągu ostatnich 3 miesięcy zrealizował receptę na leki przeciwpsychotyczne w dawce przekraczającej zalecenia wytycznych [Ośrodki klozapiny] Pozytywny wynik w rutynowej pracy komputera w celu identyfikacji potencjalnych kandydatów na próbę klozapiny

Kryteria wyłączenia:

MIEJSCE:Brak powiązania z instytucjonalną komisją rewizyjną lub biurem badawczo-rozwojowym w celu przeglądu/zatwierdzenia protokołu PACJENT: Brak dostępu do telefonu Zapisano się do sprzecznego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Ramię 1
Interwencja mająca na celu poprawę zalecanego dawkowania i monitorowanie skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych z wykorzystaniem zespołowych wysiłków na rzecz poprawy jakości
Interwencja mająca na celu zwiększenie odpowiedniego stosowania klozapiny poprzez interwencję dotyczącą jakości opartą na zespole.
Aktywny komparator: Ramię 2
Monitorowanie dawkowania i skutków ubocznych
Interwencja mająca na celu poprawę zalecanego dawkowania i monitorowanie skutków ubocznych leków przeciwpsychotycznych z wykorzystaniem działań na rzecz poprawy jakości lidera Opion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Dawka leku przeciwpsychotycznego powyżej zakresu zalecanego w wytycznych Monitorowanie działań niepożądanych 30 dni przed/po nowym leku przeciwpsychotycznym Klozapina przepisana na schizofrenię oporną na leczenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Stan funkcjonalny pacjenta ?Poprawa objawów schizofrenii Korzystanie z usług

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespołowa interwencja poprawy jakości

3
Subskrybuj