Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie strategií ke zlepšení léčby schizofrenie

6. dubna 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs
Cílem tohoto projektu je převést výzkumné poznatky o klíčových aspektech antipsychotické léčby do rutinní péče prostřednictvím vícesložkové intervence se zaměřením na zlepšení dvou aspektů řízení medikace, které jsou přímo spojeny s výsledky pacienta: 1) monitorování potenciálně závažné metabolické stránky účinky novější antipsychotické medikace a 2) zvýšení vhodného použití klozapinu u pacientů refrakterních na léčbu.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Antipsychotická léčba je zdaleka nejpoužívanější léčbou schizofrenie v prostředí VA a VA stanovila pokyny pro vhodné použití těchto léků. Nedávné zavedení nové generace antipsychotických léků také nabízí velkou naději osobám se schizofrenií, ale může také nepříznivě ovlivnit zdraví v důsledku metabolických vedlejších účinků. Ke zlepšení výsledků u osob se schizofrenií je nezbytné zlepšit všechny aspekty řízení antipsychotické medikace.

Cíle:

Cílem tohoto projektu je převést poznatky výzkumu o klíčových aspektech antipsychotické léčby do rutinní péče prostřednictvím vícesložkové intervence. Mental Health Předchozí projekt QUERI (MHQ) pro zlepšení antipsychotické léčby ukázal, že vícesložková intervence zlepšila používání doporučených dávek antipsychotik. Tento projekt bude stavět na výsledcích a zkušenostech získaných z předchozího překladatelského projektu MHQ. Rozsah překladu bude rozšířen z pokračujícího zaměření na snižování vysokých dávek antipsychotik tak, aby zahrnoval dva další aspekty řízení léků, které jsou přímo spojeny s výsledky pacientů: 1) zvýšení monitorování potenciálně závažných vedlejších účinků novější antipsychotické medikace a 2) zvýšení vhodné použití klozapinu u pacientů refrakterních na léčbu.

Metody:

Projekt využívá vícesložkovou intervenci pro zlepšení předepisování antipsychotik a zároveň srovnává použití dvou různých interpersonálních marketingových/ovlivňovacích strategií pro překlad. Primárním cílem je porovnat efektivitu týmového QI přístupu a strategie s využitím klinického názorového vůdce posíleného koordinátorem implementace pro zlepšení řízení antipsychotické medikace. Kromě toho MHQ určí dopad podpůrného a konzultačního programu na podporu předepisování klozapinu. Celkem deset VA Medical Centers ze 4 různých VA sítí zdravotní péče (VISN) bylo vybráno k účasti na základě počtu pacientů se schizofrenií, výchozího výkonu na ukazatelích kvality a organizačních charakteristik. Šest z těchto pracovišť se zaměří na monitorování vedlejších účinků a dávkování antipsychotik (dvě týmová QI, dvě vedoucí klinického názoru a dvě kontrolní), zatímco dvě dostanou konzultační program klozapinu se dvěma odpovídajícími kontrolními místy. Budou identifikováni a vyškoleni vybraní kliničtí lékaři a zaměstnanci (názorové lídry), kteří budou implementovat vícesložkovou intervenci sestávající ze vzdělávacích materiálů a programů, nástrojů informačního systému a sledování výkonu a zpětné vazby. Intervence bude probíhat po dobu 6 měsíců a bude hodnocena s ohledem na zlepšení monitorování nežádoucích účinků, předepisování vysokých dávek antipsychotik a užívání klozapinu. Kromě toho MHQ posoudí dopad intervence na výsledky pacientů na pěti místech.

Postavení:

Ve spolupráci s klinickými partnery projektový tým zavádí, upravuje a vyhodnocuje řadu klinických nástrojů a školicích materiálů určených ke zlepšení řízení antipsychotické léčby. Všechny lokality, kromě 1, dokončily zásah. Nábor všech předmětů byl dokončen. Projektový tým také spolupracuje se zúčastněnými IT zaměstnanci VAMC a klinickými koordinátory na plné automatizaci rutin projektu VISTA extrakce dat a systému hlášení monitorování výkonu pro místní implementaci a údržbu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

106

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72703
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
      • No. Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45428
        • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

SITE: 300 nebo více pacientů s diagnózou schizofrenie Pod celostátním průměrem VA při vysokých dávkách antipsychotik (místa podávání) nebo užívání klozapinu (místa podávání klozapinu)? Vstup vedoucího webu

PACIENT: Klinická diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy

18-65 let V uplynulém roce měl alespoň 1 hospitalizaci nebo ambulantní návštěvu zařízení [Místa dávkování] Vyplněný předpis na antipsychotika v dávce, která překračuje doporučená doporučení v posledních 3 měsících [Místa s klozapinem] Pozitivní skóre na počítači k identifikaci potenciálních kandidátů na zkoušku clozapinu

Kritéria vyloučení:

STRÁNKA:Žádné spojení s institucionální revizní radou nebo kanceláří pro výzkum a vývoj pro kontrolu/schvalování protokolu PACIENT: Žádný přístup k telefonu Zapsán do konfliktní studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Rameno 1
Intervence ke zlepšení doporučeného dávkování a sledování vedlejších účinků antipsychotických léků pomocí týmového úsilí o zlepšení kvality
Intervence ke zvýšení vhodného užívání klozapinu prostřednictvím týmové kvalitní intervence.
Aktivní komparátor: Rameno 2
Dávkování a sledování vedlejších účinků
Intervence ke zlepšení doporučeného dávkování a monitorování vedlejších účinků antipsychotických léků s využitím úsilí lídra společnosti Opion o zlepšení kvality

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Dávka antipsychotika nad doporučeným rozsahem doporučených doporučení Sledování nežádoucích účinků 30 dní před/po podání nového antipsychotika Clozapin předepisovaný pro léčbu schizofrenie refrakterní
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Funkční stav pacienta ?Zlepšení symptomů schizofrenie Použití služeb

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Týmový zásah do zlepšování kvality

  • VA Office of Research and Development
    Aktivní, ne nábor
    Cévní mozková příhoda | Obstrukční spánková apnoe | Přechodný ischemický záchvat (TIA)
    Spojené státy
  • Kaiser Permanente
    NORC at the University of Chicago; Agency for Healthcare Research and Quality... a další spolupracovníci
    Dokončeno
    Porucha užívání alkoholu (AUD) | Alkohol | Pití
    Spojené státy
3
Předplatit