Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av strategier för att förbättra schizofrenibehandling

6 april 2015 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
Målet med detta projekt är att översätta forskningsrön om nyckelaspekter av antipsykotisk behandling till rutinvård genom en multikomponentintervention, med fokus på att förbättra två aspekter av läkemedelshantering som är direkt kopplade till patientens resultat: 1) övervakning av potentiellt allvarliga metaboliska sidor. effekter av nyare antipsykotisk medicin, och 2) öka lämplig användning av klozapin för behandlingsrefraktära patienter.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Antipsykotisk medicin är den överlägset mest använda behandlingen för schizofreni i VA-miljöer, och VA har fastställt riktlinjer för lämplig användning av dessa mediciner. Den senaste introduktionen av en ny generation av antipsykotiska läkemedel har också gett stort hopp för personer med schizofreni, men kan också påverka hälsan negativt på grund av metabola biverkningar. Att förbättra alla aspekter av antipsykotisk medicinering är nödvändigt för att förbättra resultaten för personer med schizofreni.

Mål:

Målet med detta projekt är att översätta forskningsresultat om nyckelaspekter av antipsykotisk behandling till rutinvård genom en multikomponent intervention. Mental Health QUERIs (MHQ) tidigare projekt för att förbättra antipsykotisk behandling visade att en multikomponentintervention förbättrade användningen av rekommenderade antipsykotiska doser. Detta projekt kommer att bygga på resultat och lärdomar från MHQ:s tidigare översättningsprojekt. Omfattningen av översättningen kommer att utökas från ett pågående fokus på att minska höga antipsykotiska doser till att inkludera ytterligare två aspekter av läkemedelshantering som är direkt kopplade till patientens resultat: 1) ökad övervakning av potentiellt allvarliga biverkningar av nyare antipsykotisk medicin, och 2) ökad övervakning av nyare antipsykotiska läkemedel. lämplig användning av klozapin för behandlingsrefraktära patienter.

Metoder:

Projektet använder en multikomponentintervention för att förbättra förskrivningen av antipsykotiska läkemedel samtidigt som man jämför användningen av två olika interpersonella marknadsförings-/inflytandestrategier för översättning. Det primära målet är att jämföra effektiviteten av en teambaserad QI-metod och en strategi med hjälp av en klinisk opinionsledare utökad med en implementeringskoordinator för att förbättra hanteringen av antipsykotiska läkemedel. Dessutom kommer MHQ att fastställa effekten av ett stöd- och konsultationsprogram för att främja clozapinförskrivning. Totalt tio VA Medical Centers från 4 olika VA-sjukvårdsnätverk (VISN) har valts ut att delta på basis av antalet patienter med schizofreni, baslinjeprestanda på kvalitetsindikatorer och organisatoriska egenskaper. Sex av dessa platser kommer att fokusera på biverkningsövervakning och antipsykotisk dosering (två teambaserade QI, två kliniska opinionsbildare och två kontroller), medan två kommer att få klozapinkonsultationsprogrammet, med två matchade kontrollställen. Utvalda läkare och personal (opinionsledare) kommer att identifieras och utbildas och kommer att implementera multikomponentinterventionen som består av utbildningsmaterial och program, informationssystemverktyg och prestationsövervakning och feedback. Interventionen kommer att pågå under 6 månader och kommer att bedömas med avseende på förbättring av biverkningsövervakning, högdos förskrivning av antipsykotiska läkemedel och användning av klozapin. Dessutom kommer MHQ att bedöma effekten av interventionen på patientresultat på fem av platserna.

Status:

I samarbete med kliniska intressenter implementerar, anpassar och utvärderar projektgruppen ett sortiment av kliniska verktyg och utbildningsmaterial utformade för att förbättra hanteringen av antipsykotiska läkemedel. Alla webbplatser, utom 1, har slutfört ingripandet. Alla ämnesrekryteringar var genomförda. Projektgruppen arbetar också med deltagande VAMC IT-personal och kliniska koordinatorer för att helt automatisera projektets VISTA-dataextraktionsrutiner och resultatövervakningsrapporteringssystem för lokal implementering och underhåll

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

106

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72703
        • Veterans Health Care System of the Ozarks, Fayetteville, AR
      • No. Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45428
        • Dayton VA Medical Center, Dayton, OH
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

PLATS: 300 eller fler patienter med schizofrenidiagnos Under nationellt VA-genomsnitt för hög antipsykotisk dosering (doseringsställen) eller användning av klozapin (klozapinställen)? Inköp av platsledare

PATIENT: Klinisk diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom

18-65 års ålder Hade minst 1 slutenvårdsvistelse eller öppenvårdsbesök på kliniken under det senaste året [Doseringsställen] Fyllt antipsykotiskt recept i en dos som överstiger riktlinjerekommendationerna under de senaste 3 månaderna [Clozapine Sites] Poäng positivt på datorrutin för att identifiera potentiella kandidater för ett försök med klozapin

Exklusions kriterier:

WEBBPLATS:Ingen anknytning till en institutionell granskningsnämnd eller forsknings- och utvecklingskontor för granskning/godkännande av protokoll PATIENT: Ingen tillgång till telefon Inskriven i en motstridig studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Arm 1
Intervention för att förbättra rekommenderad dosering och biverkningsövervakning av antipsykotiska läkemedel med hjälp av en teambaserad kvalitetsförbättringssatsning
Intervention för att öka lämplig användning av klozapin genom en teambaserad kvalitetsintervention.
Aktiv komparator: Arm 2
Dosering & biverkningsövervakning
Intervention för att förbättra rekommenderad dosering och biverkningsövervakning av antpsykotiska läkemedel med hjälp av en kvalitetsförbättringssatsning från Opionledare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antipsykotisk dos över riktlinje-rekommenderat intervall Biverkningsövervakning 30 dagar före/efter nytt antipsykotiskt läkemedel Clozapin förskrivning för behandlingsrefraktär schizofreni
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Patientfunktionsstatus ?Förbättring av schizofrenisymptom Serviceanvändning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Richard R. Owen, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2005

Första postat (Uppskatta)

12 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2015

Senast verifierad

1 april 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Teambaserad kvalitetsförbättringsintervention

3
Prenumerera