LEAF - Lavenergi ved atrieflimren

Sigte. Mere end 30 % af patienter (pts) implanteret med en pacemaker er kendt for at have atrielle takyarytmier (AT) på trods af medicinsk behandling, og omkring 20 % af pts oplever AT før implantation. Medtronic AT500TM er en ny DDDRP-pacemaker med udvidet hukommelse og funktioner designet til at forhindre og afslutte AT. Formålet med denne europæiske multicenter prospektive crossover og randomiserede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​denne enhed til at reducere AT-byrden, forbedre QOL og reducere symptomer og omkostninger. Metode. 243 pts implanteres med AT500TM og følges 1, 7 og 13 måneder efter implantation. Alle patienter er udvalgt til en tokammer pacemakerindikation plus mindst to episoder af AT inden for de sidste 12 måneder. En måned efter implantation randomiseres patienterne enten til en seks måneders terapifase (aktivering af forebyggende og ATP pacing) eller en seks måneders observationsfase (ingen AT-forebyggelse eller terapi). Crossover (CO) finder sted syv måneder efter implantation, og endepunktet nås efter 13 måneder. Symptomtjekliste og QOL-spørgeskemaer udfyldes af pkt ved tilmelding og efter de to randomiseringsperioder. Ved hver opfølgning udføres en Save to Disk (STD) af enhedslagrede AT-episoder, og hospitalsindlæggelse, besøg og/eller andre undersøgelser rapporteres til fremtidig omkostningsevaluering.