LEAF - Niska energia w migotaniu przedsionków

Cel. Wiadomo, że ponad 30% pacjentów (pacjentów) z wszczepionym rozrusznikiem serca ma tachyarytmie przedsionkowe (AT) pomimo leczenia, a około 20% pacjentów doświadcza AT przed implantacją. Medtronic AT500TM to nowy stymulator DDDRP z rozszerzoną pamięcią i funkcjami przeznaczonymi do zapobiegania i kończenia AT. Celem tego europejskiego, wieloośrodkowego prospektywnego, krzyżowego i randomizowanego badania jest ocena skuteczności tego urządzenia w zmniejszaniu obciążenia AT, poprawie jakości życia oraz zmniejszaniu objawów i kosztów. Metoda. 243 pacjentom wszczepiono AT500TM i obserwowano po 1, 7 i 13 miesiącach od implantacji. Wszyscy pacjenci są wybrani do wskazania do stymulatora dwujamowego oraz co najmniej dwóch epizodów AT w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Miesiąc po implantacji pacjenci są losowo przydzielani do sześciomiesięcznej fazy terapii (aktywacja stymulacji zapobiegawczej i ATP) lub sześciomiesięcznej fazy obserwacji (bez profilaktyki AT i terapii). Crossover (CO) ma miejsce siedem miesięcy po implantacji, a punkt końcowy zostaje osiągnięty po 13 miesiącach. Lista kontrolna objawów i kwestionariusze QOL są wypełniane przez pacjentów podczas rejestracji i po dwóch okresach randomizacji. Podczas każdej wizyty kontrolnej wykonywany jest zapis epizodów AT zapisanych na dysku (STD) zapisanych w urządzeniu, a hospitalizacja, wizyty i/lub inne badania są zgłaszane w celu przyszłej oceny kosztów.