LEAF - 심방 세동의 낮은 에너지

목표. 심박 조율기를 이식한 환자(pts)의 30% 이상이 내과적 치료에도 불구하고 심방 빈맥(AT)이 있는 것으로 알려져 있으며 약 20%의 pts가 이식 전에 AT를 경험합니다. Medtronic AT500TM은 확장 메모리와 AT 예방 및 종료를 위해 설계된 기능을 갖춘 새로운 DDDRP 심박 조율기입니다. 이 유럽 다기관 전향적 교차 및 무작위 연구의 목적은 AT 부담 감소, QOL 개선, 증상 및 비용 감소를 위한 이 장치의 효능을 평가하는 것입니다. 방법. AT500TM으로 243점을 식립하고 식립 후 1개월, 7개월, 13개월 후를 관찰합니다. 모든 환자는 지난 12개월 동안 듀얼 챔버 심박조율기 적응증과 적어도 2개의 AT 에피소드에 대해 선택됩니다. 이식 1개월 후 환자는 6개월 치료 단계(예방 및 ATP 페이싱 활성화) 또는 6개월 관찰 단계(AT 예방 또는 치료 없음)로 무작위 배정됩니다. Crossover(CO)는 이식 후 7개월에 발생하며 종점은 13개월에 도달합니다. 증상 체크리스트 및 QOL 설문지는 등록 시 및 두 번의 무작위화 기간 후에 pts에 의해 완료됩니다. 각 후속 조치에서 장치에 저장된 AT 에피소드의 디스크에 저장(STD)이 수행되고 향후 비용 평가를 위해 입원, 방문 및/또는 기타 검사가 보고됩니다.