Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POPULÆR (præference for patient, der bruger levocetirizin ved allergisk rhinitis)

13. december 2013 opdateret af: UCB Pharma

Et monocenter, dobbeltblindt, randomiseret forsøg med to parallelle grupper, der sammenligner den kliniske effekt af Levocetirizin 5 mg kapsler og Desloratadin 5 mg kapsler taget en gang dagligt over 3 ugers behandling hos voksne forsøgspersoner, der lider af sæsonbetinget allergisk rhinitis (SAR) Græspollen

Sammenlignende undersøgelse af klinisk effekt og sikkerhed af levocetirizin og desloratadin målt ved forsøgspersonens tilfredshed/utilfredshed efter en uges behandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Intervention / Behandling

Medicin: Levocetirizin

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Klinisk historie med SAR kendt og behandlet siden 2 år.
Positiv hudpriktest (hval > 3 mm større end fortynderkontrol) eller RAST (≥3,5 IE/ml) til græspollen (mindre end 1 år).
Minimum gennemsnitlig T5SS på 8 i basisperioden.

Ekskluderingskriterier:

Har en associeret astma, der kræver en anden daglig behandling end β2 korttidsvirkende agonist prn
Har atopisk dermatitis eller urticaria, der kræver antihistaminbehandling eller administration af orale eller topiske kortikosteroider og enhver anden sygdom, der kræver administration af orale eller topikale kortikosteroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Forsøgspersoners tilfredshed/utilfredshed efter den første uges behandling.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
allergisk rhinitis symptomer score i løbet af den første uge af behandlingen , forsøgspersonens tilfredshed / utilfredshed med deres valg af behandling efter den første uge af behandlingen, tid til første følelse af (tilstrækkelig) symptomforbedring i løbet af den første behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier