人気 (アレルギー性鼻炎でレボセチリジンを使用する患者の好み)
2013年12月13日 更新者：UCB Pharma
2つの並行群による、季節性アレルギー性鼻炎（SAR）に苦しむ成人被験者を対象に、3週間にわたって1日1回服用するレボセチリジン5mgカプセルとデスロラタジン5mgカプセルの臨床効果を比較する単施設二重盲検ランダム化試験。草花粉
1週間の治療後の被験者の満足度/不満度で測定したレボセチリジンとデスロラタジンの臨床有効性と安全性に関する比較研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学
200
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- SARの臨床歴があり、2年前から治療を受けている。
- 皮膚プリックテスト陽性（膨疹が希釈剤対照より3 mm以上大きい）または草花粉に対するRAST（≧3.5 IU/ml）（1年未満）。
- ベースライン期間中の最小平均 T5SS は 8 でした。
除外基準:
- β2短時間作用型アゴニストprn以外の毎日の治療を必要とする喘息を合併している
- 抗ヒスタミン薬治療または経口または局所コルチコステロイドの投与を必要とするアトピー性皮膚炎または蕁麻疹、および経口または局所コルチコステロイドの投与を必要とするその他の疾患がある。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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治療の最初の週後の被験者の満足度/不満度。
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二次結果の測定
結果測定 |
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治療の最初の週のアレルギー性鼻炎の症状スコア、治療の最初の週後の治療選択に対する被験者の満足/不満、最初の治療中に（十分な）症状の改善を最初に感じるまでの時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2005年7月1日
試験登録日
最初に提出
2005年9月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年9月8日
最初の投稿 (見積もり)
2005年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年12月13日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A00391
- POPULAR
- EudraCT 2004-002971-18
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。