Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POPULAIR (voorkeur van patiënt die levocetirizine gebruikt bij allergische rhinitis)

13 december 2013 bijgewerkt door: UCB Pharma

Een monocentrische, dubbelblinde, gerandomiseerde studie met twee parallelle groepen waarin de klinische werkzaamheid werd vergeleken van levocetirizine 5 mg capsules en desloratadine 5 mg capsules eenmaal daags ingenomen gedurende 3 weken behandeling bij volwassen proefpersonen die leden aan seizoensgebonden allergische rhinitis (SAR) als gevolg van Graspollen

Vergelijkend onderzoek naar de klinische werkzaamheid en veiligheid van levocetirizine en desloratadine zoals gemeten aan de hand van de tevredenheid/ontevredenheid van de proefpersoon na één week behandeling

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

200

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische geschiedenis van SAR bekend en behandeld sinds 2 jaar.
  • Positieve huidpriktest (bult > 3 mm groter dan de verdunningsmiddelcontrole) of RAST (≥ 3,5 IE/ml) op graspollen (minder dan 1 jaar).
  • Minimale gemiddelde T5SS van 8 tijdens de basislijnperiode.

Uitsluitingscriteria:

  • Een geassocieerd astma hebben waarvoor een dagelijkse behandeling nodig is anders dan de kortwerkende β2-agonist prn
  • Atopische dermatitis of urticaria hebben die behandeling met antihistaminica of de toediening van orale of lokale corticosteroïden vereisen en elke andere ziekte die de toediening van orale of lokale corticosteroïden vereist

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tevredenheid / ontevredenheid proefpersonen na de eerste week van de behandeling.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
symptomen van allergische rhinitis gedurende de eerste week van de behandeling, tevredenheid/ontevredenheid van de proefpersoon over de keuze van de behandeling na de eerste behandelingsweek, tijd tot het eerste gevoel van (voldoende) verbetering van de symptomen tijdens de eerste behandelingsweek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UCB Pharma

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2005

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A00391
  • POPULAR
  • EudraCT 2004-002971-18

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Seizoensgebonden allergische rhinitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bangladesh

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren