POPULAR (Preferência do Paciente em Uso de Levocetirizina na Rinite Alérgica)
13 de dezembro de 2013 atualizado por: UCB Pharma
Um estudo monocêntrico, duplo-cego, randomizado, com dois grupos paralelos comparando a eficácia clínica de cápsulas de 5 mg de levocetirizina e cápsulas de 5 mg de desloratadina tomadas uma vez ao dia durante 3 semanas de tratamento em indivíduos adultos que sofrem de rinite alérgica sazonal (SAR) devido a pólen de grama
Estudo comparativo sobre a eficácia clínica e segurança de levocetirizina e desloratadina medida pela satisfação/insatisfação do indivíduo após uma semana de tratamento
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
200
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- História clínica de SAR conhecida e tratada há 2 anos.
- Teste cutâneo positivo (pápula > 3 mm maior que o controle do diluente) ou RAST (≥3,5 UI/ml) para pólen de gramíneas (menos de 1 ano).
- T5SS médio mínimo de 8 durante o período de linha de base.
Critério de exclusão:
- Tem uma asma associada que requer um tratamento diário diferente do agonista β2 de ação curta prn
- Tem dermatite atópica ou urticária que requer tratamento anti-histamínico ou administração de corticosteróides orais ou tópicos e qualquer outra doença que requeira a administração de corticosteróides orais ou tópicos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Satisfação/insatisfação dos sujeitos após a primeira semana de tratamento.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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escores de sintomas de rinite alérgica durante a primeira semana de tratamento, satisfação/insatisfação do indivíduo com sua escolha de tratamento após a primeira semana de tratamento, tempo até a primeira sensação de melhora (suficiente) dos sintomas durante a primeira semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2005
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de dezembro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2013
Última verificação
1 de setembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Hipersensibilidade, Imediata
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidade Respiratória
- Hipersensibilidade
- Doenças do Nariz
- Rinite
- Rinite Alérgica
- Rinite Alérgica Sazonal
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antagonistas H1 da histamina, não sedativos
- Levocetirizina
Outros números de identificação do estudo
- A00391
- POPULAR
- EudraCT 2004-002971-18
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