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BELIEBT (Präferenz von Patienten, die Levocetirizin bei allergischer Rhinitis verwenden)

13. Dezember 2013 aktualisiert von: UCB Pharma

Eine monozentrische, doppelblinde, randomisierte Studie mit zwei parallelen Gruppen zum Vergleich der klinischen Wirksamkeit von Levocetirizin-5-mg-Kapseln und Desloratadin-5-mg-Kapseln, die einmal täglich über einen dreiwöchigen Behandlungszeitraum eingenommen werden, bei erwachsenen Patienten, die an saisonaler allergischer Rhinitis (SAR) leiden Gräserpollen

Vergleichsstudie zur klinischen Wirksamkeit und Sicherheit von Levocetirizin und Desloratadin, gemessen anhand der Zufriedenheit/Unzufriedenheit des Probanden nach einer Woche Behandlung

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Saisonale allergische Rhinitis

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Levocetirizin

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Klinische Vorgeschichte von SAR bekannt und seit 2 Jahren behandelt.
Positiver Haut-Prick-Test (Quaddel > 3 mm größer als die Verdünnungskontrolle) oder RAST (≥3,5 IU/ml) auf Gräserpollen (weniger als 1 Jahr).
Mindestmittelwert T5SS von 8 während des Basiszeitraums.

Ausschlusskriterien:

Sie leiden unter Asthma, das eine tägliche Behandlung mit Ausnahme des kurzwirksamen β2-Agonisten PRN erfordert
Sie haben atopische Dermatitis oder Urtikaria, die eine Behandlung mit Antihistaminika oder die Verabreichung von oralen oder topischen Kortikosteroiden erfordern, und haben eine andere Krankheit, die die Verabreichung von oralen oder topischen Kortikosteroiden erfordert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zufriedenheit/Unzufriedenheit der Probanden nach der ersten Behandlungswoche.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bewertung der Symptome einer allergischen Rhinitis in der ersten Behandlungswoche, Zufriedenheit/Unzufriedenheit des Probanden mit seiner Wahl der Behandlung nach der ersten Behandlungswoche, Zeit bis zum ersten Gefühl einer (ausreichenden) Symptomverbesserung während der ersten Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat