Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POPULAR (preference pacientů užívajících levocetirizin u alergické rýmy)

13. prosince 2013 aktualizováno: UCB Pharma

Monocentrická, dvojitě zaslepená, randomizovaná studie se dvěma paralelními skupinami porovnávající klinickou účinnost tobolek levocetirizinu 5 mg a tobolek desloratadinu 5 mg užívaných jednou denně během 3 týdnů léčby u dospělých pacientů trpících sezónní alergickou rinitidou (SAR) v důsledku Pyl trávy

Srovnávací studie klinické účinnosti a bezpečnosti levocetirizinu a desloratadinu měřená spokojeností/nespokojeností subjektu po jednom týdnu léčby

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Sezónní alergická rýma

Intervence / Léčba

Lék: Levocetirizin

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Klinická anamnéza SAR známá a léčená od 2 let.
Pozitivní kožní prick test (praska o 3 mm větší než kontrola s ředidlem) nebo RAST (≥3,5 IU/ml) na travní pyl (méně než 1 rok).
Minimální průměr T5SS 8 během základního období.

Kritéria vyloučení:

Máte přidružené astma vyžadující denní léčbu jinou než β2 krátkodobě působící agonista prn
Máte atopickou dermatitidu nebo kopřivku vyžadující léčbu antihistaminiky nebo podávání perorálních nebo topických kortikosteroidů a jakékoli jiné onemocnění vyžadující podávání perorálních nebo topických kortikosteroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Spokojenost/nespokojenost subjektů po prvním týdnu léčby.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
skóre příznaků alergické rýmy během prvního týdne léčby, spokojenost/nespokojenost subjektu s volbou léčby po prvním týdnu léčby, doba do prvního pocitu (dostatečného) zlepšení příznaků během prvního týdne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality