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POPOLARE (Preferenza del paziente che usa levocetirizina nella rinite allergica)

13 dicembre 2013 aggiornato da: UCB Pharma

Uno studio monocentrico, in doppio cieco, randomizzato, con due gruppi paralleli, che confronta l'efficacia clinica di levocetirizina 5 mg capsule e desloratadina 5 mg capsule assunte una volta al giorno per 3 settimane di trattamento in soggetti adulti affetti da rinite allergica stagionale (SAR) dovuta a Polline d'erba

Studio comparativo sull'efficacia clinica e sulla sicurezza di levocetirizina e desloratadina misurate in base alla soddisfazione/insoddisfazione del soggetto dopo una settimana di trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Storia clinica di SAR nota e trattata da 2 anni.
  • Skin prick test positivo (pomfo > 3 mm più grande del controllo diluente) o RAST (≥3,5 UI/ml) per polline di graminacee (meno di 1 anno).
  • T5SS medio minimo di 8 durante il periodo di riferimento.

Criteri di esclusione:

  • Avere un'asma associata che richiede un trattamento quotidiano diverso dal β2 agonista a breve durata d'azione prn
  • Avere dermatite atopica o orticaria che richiedono un trattamento antistaminico o la somministrazione di corticosteroidi orali o topici e qualsiasi altra malattia che richieda la somministrazione di corticosteroidi orali o topici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Soddisfazione/insoddisfazione dei soggetti dopo la prima settimana di trattamento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
punteggi dei sintomi della rinite allergica durante la prima settimana di trattamento, soddisfazione/insoddisfazione del soggetto per la scelta del trattamento dopo la prima settimana di trattamento, tempo alla prima sensazione di (sufficiente) miglioramento dei sintomi durante la prima settimana di trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UCB Pharma

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 dicembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A00391
  • POPULAR
  • EudraCT 2004-002971-18

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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