Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POPULARNE (Preferencje pacjentów stosujących lewocetyryzynę w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa)

13 grudnia 2013 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Jednoośrodkowe, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie, w dwóch równoległych grupach, porównujące skuteczność kliniczną lewocetyryzyny w postaci kapsułek 5 mg i desloratadyny w postaci kapsułek 5 mg przyjmowanych raz dziennie przez 3 tygodnie leczenia dorosłych pacjentów cierpiących na sezonowy alergiczny nieżyt nosa (SAR) spowodowany pyłek trawy

Badanie porównawcze skuteczności klinicznej i bezpieczeństwa lewocetyryzyny i desloratadyny mierzone satysfakcją/niezadowoleniem pacjenta po tygodniu leczenia

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia kliniczna SAR znana i leczona od 2 lat.
  • Dodatni punktowy test skórny (bąbel > 3 mm większy niż kontrola z rozcieńczalnikiem) lub RAST (≥3,5 IU/ml) na pyłki traw (mniej niż 1 rok).
  • Minimalna średnia T5SS wynosząca 8 w okresie odniesienia.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają współistniejącą astmę wymagającą codziennego leczenia innego niż krótko działający agonista β2 prn
  • cierpią na atopowe zapalenie skóry lub pokrzywkę wymagającą leczenia przeciwhistaminowego lub podawania doustnych lub miejscowych kortykosteroidów oraz jakąkolwiek inną chorobę wymagającą podawania doustnych lub miejscowych kortykosteroidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zadowolenie/niezadowolenie badanych po pierwszym tygodniu leczenia.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
oceny objawów alergicznego nieżytu nosa w ciągu pierwszego tygodnia leczenia, zadowolenie/niezadowolenie pacjenta z wyboru leczenia po pierwszym tygodniu leczenia, czas do pierwszego poczucia (wystarczającej) poprawy objawów podczas pierwszej wizyty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00391
  • POPULAR
  • EudraCT 2004-002971-18

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lewocetyryzyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj