Value of FLT-PET Before and During Radiotherapy in Head and Neck Tumors
Tumor cell proliferation and repopulation contribute to resistance to radiotherapy in head and neck cancer. Up to now, this characteristic is mostly assessed using biopsies acquired during inspection under general anaesthesia before treatment.
18F-FLT-PET (positron emission tomography) is a non-invasive imaging method showing areas of active proliferation. The aim of this study is to assess the value of the functional information gained by 18F-FLT-PET for radiotherapy planning and early tumor response assessment.
Prior to radiotherapy, a planning CT-scan and a 18F-FLT-PET scan are acquired. After approximately two weeks of radiotherapy a further PET scan is obtained.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holland, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen, Department of Radiotherapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Stage II - IV squamous cell carcinoma of the head-and-neck region, treated with radiotherapy or radiochemotherapy with curative intent.
- 18 years or older
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone surgery as primary tumor therapy.
- Patients treated with palliative intent.
- Pregnancy
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Correlation of 18F-FLT-PET-signal changes before and during therapy with treatment outcome (clinical response and local tumor control)
Tidsramme: 1 year
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Evaluation of the value of the functional information gained by 18F-FLT-PET regarding the definition of the planning target volume (PTV) for radiotherapy.
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
|
Measurement of 18F-FLT-PET-signal changes during radiotherapy or radiochemotherapy.
Tidsramme: 2 months
|
2 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 049
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .