- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00163176
Value of FLT-PET Before and During Radiotherapy in Head and Neck Tumors
Tumor cell proliferation and repopulation contribute to resistance to radiotherapy in head and neck cancer. Up to now, this characteristic is mostly assessed using biopsies acquired during inspection under general anaesthesia before treatment.
18F-FLT-PET (positron emission tomography) is a non-invasive imaging method showing areas of active proliferation. The aim of this study is to assess the value of the functional information gained by 18F-FLT-PET for radiotherapy planning and early tumor response assessment.
Prior to radiotherapy, a planning CT-scan and a 18F-FLT-PET scan are acquired. After approximately two weeks of radiotherapy a further PET scan is obtained.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500 HB
- Radboud University Nijmegen, Department of Radiotherapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Stage II - IV squamous cell carcinoma of the head-and-neck region, treated with radiotherapy or radiochemotherapy with curative intent.
- 18 years or older
- Informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients who have undergone surgery as primary tumor therapy.
- Patients treated with palliative intent.
- Pregnancy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Correlation of 18F-FLT-PET-signal changes before and during therapy with treatment outcome (clinical response and local tumor control)
Ramy czasowe: 1 year
|
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Evaluation of the value of the functional information gained by 18F-FLT-PET regarding the definition of the planning target volume (PTV) for radiotherapy.
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
Measurement of 18F-FLT-PET-signal changes during radiotherapy or radiochemotherapy.
Ramy czasowe: 2 months
|
2 months
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Johannes HA Kaanders, PhD, Radboud University Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 049
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .