Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sympatisk aktivitet hos personer med det metaboliske syndrom: fordele ved livsstilsinterventioner

31. juli 2007 opdateret af: Bayside Health

Neurale mekanismer, der prædisponerer for kardiovaskulær risiko hos personer med metabolisk syndrom: fordele ved diætisk vægttab, vægttabsvedligeholdelse og aerob træning

En abdominal fordeling af fedt er forbundet med den største hjertesygdomsrisiko, fordi flere risikofaktorer af metabolisk oprindelse (højt blodtryk, ugunstig kolesterolprofil, forhøjet blodsukker, nedsat insulinvirkning) ofte samler sig hos disse individer. Når dette sker, kaldes tilstanden 'metabolisk syndrom' (MetS). Årsagen til MetS er endnu ikke helt klarlagt. Øget aktivitet af nervesystemet, hvilket resulterer i øget frigivelse af stresshormonet 'norepinephrin', kan være en mekanisme, hvorved ugunstige kardiovaskulære og metaboliske følgesygdomme af MetS kan medieres. Kostvægttab og motion er førstelinjebehandlinger for MetS og giver mulighed for at forebygge eller forsinke udviklingen af ​​type 2-diabetes og hjertesygdomme i denne højrisikogruppe. Der er dog en mangel på data vedrørende virkningerne af disse livsstilsfaktorer på nervesystemet. Ydermere er det også uvist, om aktivt vægttab ('negativ energibalance') eller en stabil lavere vægt (vedligeholdelse af vægttab) er vigtigere for at modificere MetS-komponenter og nervesystemaktivitet. Formålet med det foreslåede projekt er:

  1. At afgøre, om diætvægttab i kombination med aerob træning er mere gavnligt end diætvægttab alene til at reducere nervesystemets aktivitet og forbedre metaboliske og kardiovaskulære parametre hos midaldrende mænd og kvinder med abdominal fedme og MetS.
  2. At afgøre, om vægttabsvedligeholdelse fire måneder efter aktivt vægttab er forbundet med en bevarelse af kliniske fordele.
  3. At studere biologiske determinanter for vellykket vægttab og vedligeholdelse af vægttab.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Autonom dysfunktion, nemlig øget sympatisk drift og nedsat vagal tonus, kan deltage i patogenesen og komplikationerne af MetS. Vægttab og aerob træning er førstelinjes terapeutiske strategier, som er kendt for at være gavnlige til at sænke blodtrykket, øge insulinvirkningen og forhindre udviklingen af ​​type 2-diabetes. Der er dog en mangel på data vedrørende deres virkning på det sympatiske nervesystem (SNS) aktivitet. I et nyligt afsluttet pilotstudie i 22 MS-personer påviste vi, at moderat vægttab (7 % af den oprindelige kropsvægt) er forbundet med markant reduktion i hele kroppens noradrenalin-afsmitningsrate (med 43 %, P= 0,005) og muskelsympatisk nervøsitet. aktivitet (MSNA, med 15 %, P=0,01). I det foreslåede projekt ønsker vi at udvide disse observationer ved at evaluere de kliniske fordele ved aerob træning og vægttabsvedligeholdelse.

Mål:

  1. At afgøre, om diætvægttab i kombination med aerob træning (WL + EX) er mere gavnligt end diætvægttab alene (WL) til at reducere SNS-aktivitet og forbedre kardiovaskulære og metaboliske parametre hos midaldrende mænd og kvinder med abdominal fedme og en diagnose af MetS.
  2. At undersøge determinanterne for opnået vægttab med fokus på rollerne af SNS-aktivitet, b2-adrenoceptor polymorfismer, hvilemetabolisk hastighed, plasma og interstitielle adipocytokiner.
  3. For at bestemme, om de kliniske fordele under aktivt vægttab (negativ energibalance) opretholdes efter et 4-måneders vægttabsvedligeholdelsesprogram og at undersøge determinanterne for vellykket vægttabsvedligeholdelse (som ovenfor).
  4. At undersøge sammenhængen mellem SNS aktivitet, insulinfølsomhed, metaboliske, antropometriske og hæmodynamiske parametre.

Emner:

Stillesiddende mænd og kvinder (n= 66) i alderen 45 til 65 år med et kropsmasseindeks på 26 til 39 kg/m2, som opfylder Voksenbehandlingspanel III-kriterierne for MetS.

Studere design:

Randomiseret, kontrolleret, parallel design sammenligning af:

  1. WL;
  2. WL + EX; eller
  3. Kontrol (ingen behandling).

Undersøgelser vil blive udført ved baseline og ved slutningen af ​​3-måneders livsstilsintervention og et 4-måneders vægtvedligeholdelsesprogram (WL og WL ​​+ EX grupper).

Diæter:

En modificeret version af 'DASH' diæten vil blive brugt på forskellige kalorieniveauer.

Dyrke motion:

Cykelkørsel, udført i 40 minutter på skiftende dage med en moderat intensitet på 65 % af maksimal puls. Overholdelse vil blive vurderet ved VO2 max målinger.

Undersøgelser:

SNS aktivitetsmålinger (multiunit og single-unit mikroneurografiske optagelser af MSNA, afsmitning af noradrenalin fra hele kroppen, og abdominalt fedtvæv og skeletmuskel interstitiel noradrenalinkoncentration bestemt ved mikrodialyse) vil blive foretaget før og under en oral glukosetolerancetest, sammen med hæmodynamisk ( kalveblodstrøm målt ved venøs okklusionsplethysmografi) målinger. Ændringer i fedtmasse vil blive kvantificeret ved DEXA-scanning. Metaboliske målinger vil omfatte hvilestofskifte, insulinfølsomhed, lipidprofil, ikke-esterificerede fedtsyrer, plasma og interstitielle adipokiner/cytokiner.

Klinisk betydning:

Det foreslåede projekt vil give ny information om helkrops- og regional sympatisk aktivitet; determinanterne for sympatisk aktivitet og de relative kliniske fordele ved aktivt vægttab, vægttabsvedligeholdelse og aerob træning hos midaldrende MetS-personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australien, 8008
        • Rekruttering
        • Baker Heart Research Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nora E Straznicky, BPharm, PhD, MPH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 66 (33 mænd og 33 postmenopausale kvinder) vægtstabile (body mass index 26 til 39 kg/m2), stillesiddende, ikke-rygere forsøgspersoner i alderen 45 til 65 år vil blive rekrutteret på grundlag af at have > 3 indekser af MetS som defineret af Adult Treatment Panel (ATP) III kriterier:

    • taljeomkreds > 102 cm for mænd og > 88 cm for kvinder;
    • fastende plasmaglucoseniveau > 6,1 mmol/L, men ikke-diabetisk (< 7,1 mmol/L);
    • fastende plasmatriglyceridniveau > 1,69 mmol/L;
    • plasma high-density lipoprotein (HDL) niveau < 1,04 mmol/L (mænd) og < 1,29 mmol/L (hunner);
    • liggende hvileblodtryk > 130/85 mmHg og < 165/105 mmHg, mindst 4 ugers pause med blodtrykssænkende medicin.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier vil omfatte:

  • En historie med diabetes, sekundær hypertension, søvnapnø, kardiovaskulær, cerebrovaskulær, nyre-, lever- eller skjoldbruskkirtelsygdom
  • Manglende evne til at ophøre med medicin, som kan påvirke målte parametre
  • Manglende evne eller kontraindikation til træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Helkrops sympatisk aktivitet
Muskelsympatisk aktivitet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Insulinfølsomhed
Lipid profil
Adipocytokiner
Baroreflex funktion
Underarm og læg blodgennemstrømning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nora E Straznicky, BPharm, PhD, MPH, Baker Heart Research Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

14. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. august 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2007

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner