Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Metabolikus szindrómában szenvedő egyének szimpatikus aktivitása: az életmódbeli beavatkozások előnyei

2007. július 31. frissítette: Bayside Health

Metabolikus szindrómában szenvedő egyének szív- és érrendszeri kockázatára hajlamosító idegi mechanizmusok: a diétás fogyás, a fogyás fenntartása és az aerob gyakorlatok előnyei

A zsír hasi eloszlása ​​a legnagyobb szívbetegség kockázatával jár, mivel ezeknél az egyéneknél általában több metabolikus eredetű kockázati tényező (magas vérnyomás, kedvezőtlen koleszterinprofil, emelkedett vércukorszint, csökkent inzulinhatás) csoportosul. Amikor ez megtörténik, az állapotot „metabolikus szindrómának” (MetS) nevezik. A MetS okát még nem sikerült teljesen tisztázni. Az idegrendszer megnövekedett aktivitása, amely a „norepinefrin” stresszhormon fokozott felszabadulását eredményezi, lehet az egyik olyan mechanizmus, amely által a MetS káros kardiovaszkuláris és metabolikus következményei közvetíthetők. A diétás fogyás és a testmozgás a MetS első vonalbeli kezelése, és lehetőséget ad a 2-es típusú cukorbetegség és a szívbetegség kialakulásának megelőzésére vagy késleltetésére ebben a magas kockázatú csoportban. Azonban kevés adat áll rendelkezésre ezen életmódtényezők idegrendszerre gyakorolt ​​hatásairól. Továbbá az sem ismert, hogy az aktív fogyás („negatív energiaegyensúly”) vagy a stabilan alacsonyabb testsúly (fogyás fenntartása) fontosabb-e a MetS komponenseinek és az idegrendszeri aktivitás módosításában. A tervezett projekt céljai a következők:

  1. Annak megállapítása, hogy a diétás fogyás aerob testmozgással kombinálva előnyösebb-e, mint önmagában az étrendi fogyás az idegrendszeri aktivitás csökkentésében, valamint a metabolikus és kardiovaszkuláris paraméterek javításában hasi elhízással és MetS-ben szenvedő középkorú férfiaknál és nőknél.
  2. Annak megállapítására, hogy az aktív fogyás után négy hónappal a fogyás fenntartása összefüggésben van-e a klinikai előnyök megőrzésével.
  3. A sikeres fogyás és a fogyás fenntartásának biológiai meghatározóinak tanulmányozása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A MetS patogenezisében és szövődményeiben az autonóm diszfunkció, nevezetesen a fokozott szimpatikus késztetés és a csökkent vagustónus is szerepet játszhat. A fogyás és az aerob testmozgás az első vonalbeli terápiás stratégiák, amelyekről ismert, hogy előnyösek a vérnyomás csökkentésében, az inzulin hatásának fokozásában és a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának megelőzésében. Azonban kevés adat áll rendelkezésre a szimpatikus idegrendszer (SNS) aktivitására gyakorolt ​​​​hatásukról. Egy nemrégiben befejezett kísérleti vizsgálatban 22 SM alanyon kimutattuk, hogy a mérsékelt étrendi súlycsökkenés (a kezdeti testtömeg 7%-a) a noradrenalin teljes testre történő átterjedésének jelentős csökkenésével (43%-kal, P = 0,005) és az izom szimpatikus idegrendszerrel jár. aktivitás (MSNA, 15%-kal, p=0,01). A javasolt projektben ezeket a megfigyeléseket szeretnénk kiterjeszteni az aerob testmozgás és a testsúlycsökkentés klinikai előnyeinek értékelésével.

Célok:

  1. Annak megállapítása, hogy a diétás fogyás aerob testmozgással (WL + EX) kombinálva előnyösebb-e, mint a diétás fogyás önmagában (WL) az SNS aktivitás csökkentésében, valamint a szív- és érrendszeri és anyagcsere-paraméterek javításában hasi elhízásban szenvedő középkorú férfiak és nők esetében, valamint a MetS.
  2. Az elért fogyást meghatározó tényezők vizsgálata, különös tekintettel az SNS-aktivitás szerepére, a b2-adrenoceptor polimorfizmusokra, a nyugalmi anyagcsere sebességére, a plazmára és az intersticiális adipocitokinekre.
  3. Annak megállapítására, hogy az aktív fogyás során jelentkező klinikai előnyök (negatív energiaegyensúly) fennmaradnak-e egy 4 hónapos fogyás fenntartó program után, és megvizsgáljuk a sikeres fogyás fenntartását meghatározó tényezőket (a fentiek szerint).
  4. Az SNS-aktivitás, az inzulinérzékenység, a metabolikus, antropometriai és hemodinamikai paraméterek közötti összefüggések vizsgálata.

Tárgyak:

Ülő, 45-65 éves férfiak és nők (n=66), 26-39 kg/m2 testtömeg-indexszel, akik megfelelnek a MetS felnőtt kezelési panel III. kritériumainak.

Dizájnt tanulni:

Véletlenszerű, ellenőrzött, párhuzamos tervezési összehasonlítás:

  1. WL;
  2. WL + EX; vagy
  3. Kontroll (nincs kezelés).

A vizsgálatokat a kiinduláskor és a 3 hónapos életmódbeli beavatkozás, valamint a 4 hónapos testtömeg-megtartó program (WL és WL + EX csoportok) végén végezzük.

Diéták:

A „DASH” diéta módosított változata különböző kalóriaszinteken kerül alkalmazásra.

Gyakorlat:

Kerékpározás, 40 percig, váltakozó napokon, mérsékelt, a maximális pulzusszám 65%-ának megfelelő intenzitással. A megfelelőséget VO2 max mérésekkel értékelik.

Vizsgálatok:

SNS aktivitásméréseket (több- és egyegységes mikroneurográfiai felvételeket az MSNA-ról, az egész testre kiterjedő noradrenalin spilloverről, valamint a hasi zsírszövetből és a vázizomzatból a mikrodialízissel meghatározott intersticiális noradrenalin koncentrációt) az orális glükóz tolerancia teszt előtt és alatt, valamint hemodinamikai ( vénás elzáródás pletizmográfiával mért borjúvéráramlás) mérések. A zsírtömeg változásait a DEXA vizsgálat számszerűsíti. A metabolikus mérések magukban foglalják a nyugalmi anyagcsere sebességét, az inzulinérzékenységet, a lipidprofilt, a nem észterezett zsírsavakat, a plazmát és az intersticiális adipokineket/citokineket.

Klinikai jelentősége:

A javasolt projekt újszerű információkat nyújt az egész testet érintő és regionális szimpatikus tevékenységekről; a szimpatikus aktivitás meghatározó tényezői és az aktív fogyás, a fogyás fenntartása és az aerob testmozgás relatív klinikai előnyei középkorú MetS alanyoknál.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 8008
        • Toborzás
        • Baker Heart Research Institute
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Nora E Straznicky, BPharm, PhD, MPH

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hatvanhat (33 férfi és 33 posztmenopauzás nő) súlystabil (testtömegindex 26-39 kg/m2), ülő, nemdohányzó, 45 és 65 év közötti alanyt vesznek fel 3 feletti index alapján. MetS az Adult Treatment Panel (ATP) III. kritériumai szerint:

    • derékbőség > 102 cm férfiaknál és > 88 cm nőknél;
    • éhomi plazma glükózszint > 6,1 mmol/l, de nem cukorbeteg (< 7,1 mmol/L);
    • éhgyomri plazma trigliceridszint > 1,69 mmol/L;
    • a plazma nagy sűrűségű lipoprotein (HDL) szintje < 1,04 mmol/L (férfiak) és < 1,29 mmol/L (nőstények);
    • hanyatt fekvő nyugalmi vérnyomás > 130/85 Hgmm és < 165/105 Hgmm, legalább 4 hét kihagyás a vérnyomáscsökkentő gyógyszerektől.

Kizárási kritériumok:

A kizárási kritériumok a következők:

  • Cukorbetegség, másodlagos magas vérnyomás, alvási apnoe, szív- és érrendszeri, agyi érrendszeri, vese-, máj- vagy pajzsmirigybetegség a kórtörténetben
  • Képtelenség abbahagyni a mért paramétereket befolyásoló gyógyszerek szedését
  • A testmozgás képtelensége vagy ellenjavallata

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Egész testre kiterjedő szimpatikus tevékenység
Izom szimpatikus tevékenység

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Vérnyomás
Inzulinérzékenység
Lipid profil
Adipocitokinek
Baroreflex funkció
Az alkar és a vádli véráramlása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nora E Straznicky, BPharm, PhD, MPH, Baker Heart Research Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2007. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 12.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. augusztus 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2005. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma X

3
Iratkozz fel