- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00177788
Voriconazol som profylakse til levertransplantationsmodtagere
14. august 2012 opdateret af: University of Pittsburgh
Undersøgelsen har til formål at afgøre, om voriconazol forhindrer invasive svampeinfektioner hos levertransplanterede.
Endepunkter ville være: forekomst af invasiv svampeinfektion og svampekolonisering.
To grupper vil blive sammenlignet: patienter, der modtog voriconazol som profylakse, og historiske kontroller, der ikke modtog denne profylakse.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Følgende variabler vil blive fulgt: tid og placering af positive kulturer, underliggende sygdomme og sygdommens sværhedsgrad, profylaktisk brug af voriconazol, fysiske undersøgelsesresultater, laboratorie- og radiografiske data, antimikrobiel brug, mikrobiologiske data og resistensmønstre, valg af antifungale lægemidler, når organismen er identificeret , mistænkt kilde til infektion, mikrobiologiske resultater, laboratorieresultater, demografiske oplysninger, medicin, klinisk resultat, køn, vægt, etnicitet og tidligere sygehistorie.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
levertransplanterede patienter, der får voriconazol
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der modtager en levertransplantation ved University of Pittsburgh Medical Center (UPMC) mellem 1. januar 2001 og 30. juni 2005.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. august 2012
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. august 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2005
Først opslået (SKØN)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
16. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB # 0508150
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .