Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En RCT om forebyggelse af tryksår med kørestolssædepuder

28. april 2017 opdateret af: David Brienza, University of Pittsburgh

En RCT om forebyggelse af tryksår med sædepuder

Det primære formål med det foreslåede, randomiserede trykreducerende kørestolsforsøg (PRWC-II) på flere steder er at bestemme effektiviteten af ​​trykreducerende puder til forebyggelse af sidde-erhvervede tryksår hos ældre, plejehjemsbefolkning. Positive resultater af det foreslåede forsøg vil give det nødvendige bevisniveau for at ændre plejestandarden til at omfatte rutineevaluering af udsatte beboere for behov for siddepladser og positionering og tilvejebringelse af trykreducerende puder som en forebyggende foranstaltning mod siddende. tryksår. Hvis vores hypotese er valid, bør en sådan intervention resultere i et fald i forekomsten og prævalensen af ​​siddende tryksår, reducerede sundhedsudgifter og forbedret livskvalitet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tryksår (også kendt som tryksår, liggesår og decubitus-sår) er et betydeligt sundhedsproblem for det voksende antal af beboere for ældre langtidspleje i USA (LTC). Tryksår (PU) forringer livskvaliteten, forårsager et ødelæggende funktionstab, øger risikoen for død i geriatriske populationer og øger sundhedsomkostningerne.

På trods af føderale forebyggende mandater for langtidspleje (LTC)-indstillingen forekommer udbredt manglende overholdelse. De sidste tre Centers for Medicare og Medicaid Services (CMS) LTC-undersøgelser viste en kumulativ stigning på 21 % i antallet af citater, der blev udstedt for manglende korrekt intervention for at forebygge eller behandle tryksår. Omkostningerne til forvaltningen af ​​PU i USA overstiger sandsynligvis $6,4 milliarder årligt med en prævalens på cirka 28% i LTC-befolkningen.

Estimater af antallet af siddeerhvervet PU hos ældre, udsatte befolkning spænder fra 36-50 %. Adskillige undersøgelser, herunder vores egen pilotundersøgelse, understøtter disse skøn og har foreslået, at brugen af ​​kørestolspuder designet til at reducere grænsefladetrykket vil reducere forekomsten af ​​siddende PU. På trods af disse beviser bliver ældre kørestolsbrugere ikke rutinemæssigt evalueret for behov for siddepladser og positionering, da endelige undersøgelser ikke er blevet afsluttet for at retfærdiggøre finansiering til sådanne siddeindgreb. Som følge heraf bliver ældre Medicare-modtagere nægtet adgang til medicinsk nødvendige og klinisk passende interventioner og i stedet forsynes de oftest med indviklede eller segmenterede skumpuder, der ikke er designet til forebyggelse af tryksår.

Det primære formål med det foreslåede, randomiserede trykreducerende kørestolsforsøg (PRWC-II) på flere steder er at bestemme effektiviteten af ​​trykreducerende puder til forebyggelse af sidde-erhvervede tryksår hos ældre, plejehjemsbefolkning. Positive resultater af det foreslåede forsøg vil give det nødvendige bevisniveau for at ændre plejestandarden til at omfatte rutineevaluering af udsatte beboere for behov for siddepladser og positionering og tilvejebringelse af trykreducerende puder som en forebyggende foranstaltning mod siddende. tryksår. Hvis vores hypotese er valid, bør en sådan intervention resultere i et fald i forekomsten og prævalensen af ​​siddende tryksår, reducerede sundhedsudgifter og forbedret livskvalitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

232

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 og ældre
  • bruge kørestol > 6 timer pr. dag
  • ingen tryksår på siddefladen
  • Braden score på 18 eller mindre
  • kombineret aktivitet og mobilitet Braden sub-score på 5 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsvægten overstiger 250 lbs.
  • Hoftebredden overstiger 20 tommer
  • opfylder ikke alle kriterier for vurdering af siddebehov
  • nuværende brug af stødabsorberende materiale eller kørestol bedre end studieudstyr

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Segmenteret skumpude
Modtag siddevurdering, kørestol og sædehynde, der repræsenterer standarden for pleje på plejehjem
Almindelig brug klasse kørestol sædehynde
Eksperimentel: Hudbeskyttelsespude
Modtag siddevurdering, kørestols- og pudemøde CMS-kode til Hudbeskyttelse Kørestolspude
Pude modtager CMS-kode til Hudbeskyttelse Kørestolspude
Andre navne:
  • ROHO, Quadtro
  • Sunrise Medical, Jay2 Deep Contour
  • Invacare, Infinity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sidde-inducerede tryksår
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Brienza, Ph.D., University of Pittsburgh
  • Ledende efterforsker: Sheryl Kelsey, Ph.D., University of Pittsburgh

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

15. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0403061
  • R01HD041490 (NIH)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner