Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af ventilations-perfusionsabnormiteter hos patienter med stabil rygerelateret luftvejssygdom

21. september 2013 opdateret af: Philip Ind, Imperial College London

Vurdering af ventilations-perfusionsabnormiteter hos patienter med rygerelateret luftvejssygdom i stabil tilstand og effekten af ​​bronkodilatatorterapi

Forsøgspersonerne gennemgår anamnese, undersøgelse, lungefunktionsvurdering efter informeret samtykke. Alle forsøgspersoner vil gennemgå ventilations-perfusionsscanninger. Hvis den første scanning er normal, vil de gennemgå en anden og sidste scanning fire uger senere. Hvis de er unormale, vil de gennemgå yderligere to scanninger med enten forstøvet bronkodilatator eller forstøvet saltvand forud for deres anden og tredje scanning. Hver gang vil de have gentagne lungefunktionstests før scanning. Vi vil undersøge de regionale ændringer i ventilation og perfusion og forholdet til lungefunktionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Som i kort beskrivelse

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FEV1 < 70 % forudsagt ved baseline på spirometri
  • betydelig rygehistorie eller alfa 1-antitrypsinmangel
  • ingen tegn på aktuel infektion eller restriktiv lungesygdom

Ekskluderingskriterier:

  • anamnese med anden betydelig luftvejssygdom
  • betydelig luftvejsinfektion inden for 6 uger
  • historie med betydelig fysisk eller psykisk sygdom, der gør dem uegnede til undersøgelsen efter investigatorens mening
  • deltaget i anden forskning inden for de seneste 12 måneder eller modtaget eksponering for ioniserende stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: saltvandskontrol
forstøvet saltvand
Medicin: forstøvet saltvand
Aktiv komparator: salbutamol og ipratropiumbromidtåger
salbutamol 2,5 mg og ipratropiumbromid 0,5 mg
Medicin: salbutamol + ipratropiumbromidtåger
Andre navne:
  • albuterol
  • Ventolin
  • Atrovent

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
scanningsgrad
Tidsramme: efter scanning
tidligere valideret karakterscore
efter scanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
lungefunktion
Tidsramme: før scanning
før scanning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (Skøn)

16. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 04/6741

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner