Beurteilung von Ventilations-Perfusions-Anomalien bei Patienten mit stabiler rauchbedingter Atemwegserkrankung
21. September 2013 aktualisiert von: Philip Ind, Imperial College London
Bewertung von Ventilations-Perfusions-Anomalien bei Patienten mit rauchbedingter Atemwegserkrankung in stabilem Zustand und der Wirkung der Bronchodilatator-Therapie
Die Probanden werden nach Einholung der Einverständniserklärung einer Anamnese, Untersuchung und Beurteilung der Lungenfunktion unterzogen.
Alle Probanden werden Beatmungs-Perfusions-Scans unterzogen.
Wenn der erste Scan normal ist, wird vier Wochen später ein zweiter und letzter Scan durchgeführt.
Bei Auffälligkeiten werden sie vor dem zweiten und dritten Scan zwei weiteren Scans mit entweder vernebeltem Bronchodilatator oder vernebelter Kochsalzlösung unterzogen.
Jedes Mal werden vor dem Scannen wiederholte Lungenfunktionstests durchgeführt.
Wir werden die regionalen Veränderungen der Ventilation und Perfusion und deren Zusammenhang mit der Lungenfunktion untersuchen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wie in der Kurzbeschreibung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, W12 0HS
- Imperial College Hammersmith Campus
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
35 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- FEV1 < 70 % zu Studienbeginn anhand der Spirometrie vorhergesagt
- erhebliche Rauchergeschichte oder Alpha-1-Antitrypsin-Mangel
- Keine Hinweise auf eine aktuelle Infektion oder eine restriktive Lungenerkrankung
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte anderer schwerwiegender Atemwegserkrankungen
- erhebliche Atemwegsinfektion innerhalb von 6 Wochen
- Vorgeschichte schwerer körperlicher oder geistiger Erkrankungen, die sie nach Ansicht des Prüfarztes für die Studie ungeeignet machen
- in den letzten 12 Monaten an anderen Forschungsarbeiten teilgenommen haben oder ionisierender Strahlung ausgesetzt waren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Kontrolle der Kochsalzlösung
vernebelte Kochsalzlösung
|
|
|
Aktiver Komparator: Salbutamol- und Ipratropiumbromid-Nebel
Salbutamol 2,5 mg und Ipratropiumbromid 0,5 mg
|
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Scan-Grad
Zeitfenster: Post-Scan
|
zuvor validiertes Notenergebnis
|
Post-Scan
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Lungenfunktion
Zeitfenster: Vorscan
|
Vorscan
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Adrenerge Agonisten
- Antikonvulsiva
- Bronchodilatatoren
- Anti-Asthmatiker
- Atemwegsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Adrenerge Beta-2-Rezeptor-Agonisten
- Adrenerge Beta-Agonisten
- Tokolytische Mittel
- Alberol
- Bromide
- Ipratropium
Andere Studien-ID-Nummern
- 04/6741
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .