Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení ventilačně-perfuzních abnormalit u pacientů se stabilním onemocněním dýchacích cest souvisejícím s kouřením

21. září 2013 aktualizováno: Philip Ind, Imperial College London

Hodnocení ventilačně-perfuzních abnormalit u pacientů s onemocněním dýchacích cest souvisejícím s kouřením ve stabilním stavu a účinek bronchodilatační terapie

Subjekty podstoupí anamnézu, vyšetření a posouzení funkce plic po získání informovaného souhlasu. Všechny subjekty podstoupí ventilačně-perfuzní skeny. Pokud je první sken normální, podstoupí druhý a poslední sken o čtyři týdny později. Pokud jsou abnormální, podstoupí před druhým a třetím vyšetřením dvě další vyšetření buď nebulizovaným bronchodilatátorem nebo nebulizovaným fyziologickým roztokem. Pokaždé budou mít před skenováním opakované testy funkce plic. Budeme zkoumat regionální změny ventilace a perfuze a jejich vztah k plicním funkcím.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jako ve Stručném popisu

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • FEV1 < 70 % předpovězeno na začátku spirometrie
  • významná kuřácká anamnéza nebo nedostatek alfa 1 antitrypsinu
  • žádné známky současné infekce nebo restriktivního onemocnění plic

Kritéria vyloučení:

  • jiné závažné respirační onemocnění v anamnéze
  • závažné respirační infekce do 6 týdnů
  • anamnézou významného fyzického nebo duševního onemocnění, které je podle názoru zkoušejícího činí nevhodnými pro studii
  • se během posledních 12 měsíců účastnili jakéhokoli jiného výzkumu nebo byli vystaveni ionizujícímu záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: kontrola fyziologického roztoku
nebulizovaný fyziologický roztok
Lék: nebulizovaný fyziologický roztok
Aktivní komparátor: mlhoviny salbutamol a ipratropium bromid
salbutamol 2,5 mg a ipratropium bromid 0,5 mg
Lék: mlhoviny salbutamol + ipratropium bromid
Ostatní jména:
  • albuterol
  • Ventolin
  • Atrovent

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň skenování
Časové okno: po skenování
dříve ověřené skóre hodnocení
po skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkce plic
Časové okno: předběžné skenování
předběžné skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

16. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04/6741

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit