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Evaluación de anomalías de ventilación-perfusión en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias estable relacionada con el tabaquismo

21 de septiembre de 2013 actualizado por: Philip Ind, Imperial College London

Evaluación de anomalías de ventilación-perfusión en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias relacionada con el tabaquismo en condición estable y el efecto de la terapia broncodilatadora

Los sujetos se someten a antecedentes, examen y evaluación de la función pulmonar después de obtener el consentimiento informado. Todos los sujetos se someterán a exploraciones de ventilación-perfusión. Si la primera exploración es normal, se someterá a una segunda y última exploración cuatro semanas después. Si es anormal, se someterán a dos exploraciones más con broncodilatador nebulizado o solución salina nebulizada antes de su segunda y tercera exploración. Cada vez tendrán pruebas de función pulmonar repetidas antes de la exploración. Examinaremos los cambios regionales en la ventilación y la perfusión y su relación con la función pulmonar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Como en Breve descripción

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College Hammersmith Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • FEV1 < 70 % del valor teórico inicial en la espirometría
  • antecedentes de tabaquismo significativo o deficiencia de alfa 1 antitripsina
  • sin evidencia de infección actual o enfermedad pulmonar restrictiva

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de otra enfermedad respiratoria importante
  • infección respiratoria significativa dentro de las 6 semanas
  • antecedentes de enfermedades físicas o mentales significativas que los hagan no aptos para el estudio en opinión del investigador
  • participó en cualquier otra investigación en los últimos 12 meses, o recibió exposición a radiación ionizante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: control salino
solución salina nebulizada
Comparador activo: nebulizadores de salbutamol y bromuro de ipratropio
salbutamol 2,5 mg y bromuro de ipratropio 0,5 mg
Otros nombres:
  • albuterol
  • Ventolín
  • Atrovent

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
grado de escaneo
Periodo de tiempo: escaneo posterior
puntaje de calificación previamente validado
escaneo posterior

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
función pulmonar
Periodo de tiempo: escaneo previo
escaneo previo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de septiembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2013

Última verificación

1 de septiembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre solución salina nebulizada

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