- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00180843
Evaluación de anomalías de ventilación-perfusión en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias estable relacionada con el tabaquismo
21 de septiembre de 2013 actualizado por: Philip Ind, Imperial College London
Evaluación de anomalías de ventilación-perfusión en pacientes con enfermedad de las vías respiratorias relacionada con el tabaquismo en condición estable y el efecto de la terapia broncodilatadora
Los sujetos se someten a antecedentes, examen y evaluación de la función pulmonar después de obtener el consentimiento informado.
Todos los sujetos se someterán a exploraciones de ventilación-perfusión.
Si la primera exploración es normal, se someterá a una segunda y última exploración cuatro semanas después.
Si es anormal, se someterán a dos exploraciones más con broncodilatador nebulizado o solución salina nebulizada antes de su segunda y tercera exploración.
Cada vez tendrán pruebas de función pulmonar repetidas antes de la exploración.
Examinaremos los cambios regionales en la ventilación y la perfusión y su relación con la función pulmonar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Como en Breve descripción
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
2
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, W12 0HS
- Imperial College Hammersmith Campus
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- FEV1 < 70 % del valor teórico inicial en la espirometría
- antecedentes de tabaquismo significativo o deficiencia de alfa 1 antitripsina
- sin evidencia de infección actual o enfermedad pulmonar restrictiva
Criterio de exclusión:
- antecedentes de otra enfermedad respiratoria importante
- infección respiratoria significativa dentro de las 6 semanas
- antecedentes de enfermedades físicas o mentales significativas que los hagan no aptos para el estudio en opinión del investigador
- participó en cualquier otra investigación en los últimos 12 meses, o recibió exposición a radiación ionizante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador de placebos: control salino
solución salina nebulizada
|
|
Comparador activo: nebulizadores de salbutamol y bromuro de ipratropio
salbutamol 2,5 mg y bromuro de ipratropio 0,5 mg
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
grado de escaneo
Periodo de tiempo: escaneo posterior
|
puntaje de calificación previamente validado
|
escaneo posterior
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
función pulmonar
Periodo de tiempo: escaneo previo
|
escaneo previo
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de septiembre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2013
Última verificación
1 de septiembre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anticonvulsivos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agentes de control reproductivo
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Agentes tocolíticos
- Albuterol
- Bromuros
- Ipratropio
Otros números de identificación del estudio
- 04/6741
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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