Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena nieprawidłowości wentylacyjno-perfuzyjnych u pacjentów ze stabilną chorobą dróg oddechowych związaną z paleniem tytoniu

21 września 2013 zaktualizowane przez: Philip Ind, Imperial College London

Ocena nieprawidłowości wentylacyjno-perfuzyjnych u pacjentów z chorobą dróg oddechowych związaną z paleniem tytoniu w stanie stabilnym oraz efekt leczenia lekami rozszerzającymi oskrzela

Pacjenci przechodzą wywiad, badanie, ocenę czynności płuc po uzyskaniu świadomej zgody. Wszyscy pacjenci zostaną poddani skanom wentylacyjno-perfuzyjnym. Jeśli pierwsze badanie jest prawidłowe, zostanie ono poddane drugiemu i ostatniemu skanowaniu cztery tygodnie później. Jeśli wyniki są nieprawidłowe, zostaną poddane dwóm kolejnym skanom z użyciem nebulizowanego leku rozszerzającego oskrzela lub nebulizowanej soli fizjologicznej przed drugim i trzecim skanem. Za każdym razem będą mieli powtarzane testy czynności płuc przed skanowaniem. Zbadamy regionalne zmiany wentylacji i perfuzji oraz ich związek z czynnością płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jak w Krótkim opisie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • FEV1 < 70% wartości należnej na początku badania spirometrycznego
  • znaczna historia palenia lub niedobór alfa 1 antytrypsyny
  • brak dowodów na obecną infekcję lub restrykcyjną chorobę płuc

Kryteria wyłączenia:

  • historia innych istotnych chorób układu oddechowego
  • poważne zakażenie układu oddechowego w ciągu 6 tygodni
  • historia poważnych chorób fizycznych lub psychicznych czyniących ich niezdolnymi do badania w opinii badacza
  • brała udział w innych badaniach w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub była narażona na promieniowanie jonizujące

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: kontrola soli
nebulizowana sól fizjologiczna
Lek: nebulizowana sól fizjologiczna
Aktywny komparator: mgławice salbutamol i bromek ipratropium
salbutamol 2,5 mg i bromek ipratropium 0,5 mg
Lek: mgławice salbutamol + bromek ipratropium
Inne nazwy:
  • albuterol
  • Ventolin
  • Atrovent

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stopień skanowania
Ramy czasowe: skan postu
wcześniej zweryfikowany wynik oceny
skan postu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcja płuc
Ramy czasowe: skanowanie wstępne
skanowanie wstępne

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Współpracownicy

GlaxoSmithKline

Śledczy

  • Główny śledczy: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04/6741

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj