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Valutazione delle anomalie della ventilazione-perfusione nei pazienti con malattia delle vie aeree correlate al fumo stabile

21 settembre 2013 aggiornato da: Philip Ind, Imperial College London

Valutazione delle anomalie della ventilazione-perfusione nei pazienti con malattia delle vie aeree correlata al fumo in condizioni stabili e effetto della terapia con broncodilatatori

I soggetti vengono sottoposti ad anamnesi, esame, valutazione della funzionalità polmonare dopo aver ottenuto il consenso informato. Tutti i soggetti saranno sottoposti a scansioni di ventilazione-perfusione. Se la prima scansione è normale, subiranno una seconda e ultima scansione quattro settimane dopo. Se anormali verranno sottoposti a due ulteriori scansioni con broncodilatatore nebulizzato o soluzione salina nebulizzata prima della seconda e terza scansione. Ogni volta dovranno ripetere i test di funzionalità polmonare prima della scansione. Esamineremo i cambiamenti regionali nella ventilazione e nella perfusione e la loro relazione con la funzione polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Come in Breve descrizione

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0HS
        • Imperial College Hammersmith Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • FEV1 < 70% del predetto al basale sulla spirometria
  • significativa storia di fumo o deficit di alfa 1 antitripsina
  • nessuna evidenza di infezione in corso o malattia polmonare restrittiva

Criteri di esclusione:

  • storia di altre malattie respiratorie significative
  • significativa infezione respiratoria entro 6 settimane
  • storia di malattia fisica o mentale significativa che li rende inadatti allo studio secondo l'opinione dello sperimentatore
  • preso parte a qualsiasi altra ricerca negli ultimi 12 mesi o ricevuto esposizione a radiazioni ionizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: controllo salino
salina nebulizzata
Droga: salina nebulizzata
Comparatore attivo: nebulose di salbutamolo e ipratropio bromuro
salbutamolo 2,5 mg e ipratropio bromuro 0,5 mg
Droga: nebulose di salbutamolo + ipratropio bromuro
Altri nomi:
  • salbutamolo
  • Ventolin
  • Atrovent

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
grado di scansione
Lasso di tempo: post-scansione
punteggio di valutazione precedentemente convalidato
post-scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
funzione polmonare
Lasso di tempo: pre scansione
pre scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Imperial College London

Collaboratori

GlaxoSmithKline

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

16 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04/6741

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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