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Avaliação das Anormalidades de Ventilação-Perfusão em Pacientes com Doença das Vias Aéreas Estável Relacionada ao Tabagismo

21 de setembro de 2013 atualizado por: Philip Ind, Imperial College London

Avaliação das Anormalidades da Ventilação-Perfusão em Pacientes com Doença das Vias Aéreas Relacionadas ao Tabagismo em Condição Estável e o Efeito da Terapia Broncodilatadora

Os indivíduos passam por histórico, exame e avaliação da função pulmonar após a obtenção do consentimento informado. Todos os indivíduos serão submetidos a exames de ventilação-perfusão. Se o primeiro exame for normal, eles passarão por um segundo e último exame quatro semanas depois. Se estiverem anormais, eles passarão por mais duas varreduras com broncodilatador nebulizado ou solução salina nebulizada antes da segunda e terceira varreduras. A cada vez, eles repetirão os testes de função pulmonar antes da varredura. Examinaremos as alterações regionais na ventilação e perfusão e sua relação com a função pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Como na breve descrição

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, W12 0HS
        • Imperial College Hammersmith campus

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • VEF1 < 70% previsto na linha de base na espirometria
  • história significativa de tabagismo ou deficiência de alfa 1 antitripsina
  • nenhuma evidência de infecção atual ou doença pulmonar restritiva

Critério de exclusão:

  • história de outra doença respiratória significativa
  • infecção respiratória significativa dentro de 6 semanas
  • história de doença física ou mental significativa tornando-os inaptos para o estudo na opinião do investigador
  • participou de qualquer outra pesquisa nos últimos 12 meses ou foi exposto a radiação ionizante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: controle salino
solução salina nebulizada
Medicamento: solução salina nebulizada
Comparador Ativo: nebulosas de salbutamol e brometo de ipratrópio
salbutamol 2,5 mg e brometo de ipratrópio 0,5 mg
Medicamento: nebulosas salbutamol + brometo de ipratrópio
Outros nomes:
  • albuterol
  • Ventolin
  • Atrovent

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nota de escaneamento
Prazo: pós varredura
pontuação de classificação previamente validada
pós varredura

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
função pulmonar
Prazo: pré varredura
pré varredura

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Imperial College London

Colaboradores

GlaxoSmithKline

Investigadores

  • Investigador principal: Philip W Ind, MB BChir MRCP, Imperial College Hammersmith

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

16 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de setembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2013

Última verificação

1 de setembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 04/6741

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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