Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion og cue-reaktivitet undersøgelse

28. juni 2013 opdateret af: Temple University

Kognitiv ydeevne og fødevarereaktivitet under behandling med fedme med højt og lavt kulhydratindhold

Vi er interesserede i at teste forskelle i kognitiv funktion og fødevarereaktivitet på forskellige tidspunkter hos personer, der følger lav- og højkulhydratdiæter. Vi ønsker at opnå en forståelse af disse tidsspecifikke forskelle ved brug af variansanalyse med gentagne mål (ANOVA), med kosttilstand (lavt vs. højt kulhydrat) som en mellem subjektfaktor og tid som en inden for subjektfaktor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra forældreundersøgelsen The Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets. Deltagerne vil deltage i en 30-minutters træningssession for at lære computeropgaverne og vurdere madens ønskelighed. Deltagerne vil vurdere deres ønske om at spise "24" fødevarer på en "9"-punkts Likert-skala (f.eks. 1 = har slet ikke lyst; 5 = neutral, hverken lyst eller ikke lyst; 9 = lyst ekstremt). Disse vurderinger vil blive brugt til at etablere følelsesmæssigt fremtrædende og neutrale signaler for de computeriserede tests (dvs. Cue Reactivity og Stroop test), der blev brugt under undersøgelsen.

Hvert individ deltager ved separate lejligheder i en 45-60 minutters testsession før behandlingsstart (uge 0) og fire 45-60 minutters testsessioner, der falder sammen med behandlingsvurderinger i den godkendte undersøgelse (uge 12, 26, 54). Testning vil blive udført halvanden time efter indtagelse af en standard snack for at sikre, at alle deltagere er i samme metaboliske tilstand. Deltagerne vil gennemføre tre på hinanden følgende computeriserede tests i følgende rækkefølge: 1) Kontinuerlig præstationstest (CPT), 2) Stroop-test, 3) Cue-reaktivitetstest. Baseret på en tidligere undersøgelse, der viser svækkelse af kognitiv funktion en uge efter påbegyndelse af en diæt med lavt kulhydratindhold, vil deltagerne også udføre en 5-minutters kognitiv opgave (f. I disse uger vil deltagerne få en lille snack forud for gruppemødet. Testning vil finde sted ved afslutningen af ​​ugentlige gruppemøder, hvilket sikrer, at deltagerne har afholdt sig fra mad i cirka halvanden time.

15 minutters cue-reaktivitetstesten består af tre cue-forsøg, der kun varierer med hensyn til den præsenterede cue (en neutral non-food-cue, en neutral mad-cue og en følelsesmæssigt fremtrædende mad-cue). Rækkefølgen af ​​disse forsøg vil blive præsenteret i en afbalanceret rækkefølge. Deltagerne vil udfylde et VAS-spørgeskema og vurdere deres følelser af sult, trang og angst. Deltagerne vil indsætte tandruller forud for hver af tre, fem-minutters cue-præsentationsforsøg. Mens deltagerne indsætter tandrullerne, vil forsøgslederen placere den relevante kø på et fad. Denne tallerken vil have en skillevæg/barriere knyttet til sig, der forhindrer signalet fra deltagerens syn, mens eksperimentatoren er i rummet. Efter at rundstykkerne er sat i, og køen er placeret på fadet, forlader forsøgslederen lokalet og roterer tallerkenen via fjernbetjening, indtil køen er frit udsyn for deltageren. 5 minutter Indsamling af psykofysiologiske data (dvs. hjertefrekvens, hudledningsevne) begynder, når tallerkenen roteres. Deltagerne vil via lydbånd blive instrueret i at fokusere deres opmærksomhed på replikken, forestille sig at tage den op, lugte til den og smage den osv. Ved afslutningen af ​​dette 5-minutters interval vil der blive taget blodtryksmål. Deltagerne vil fjerne tandrullerne og placere dem i en plastikpose med lynlås. Forsøgslederen vil vende tilbage til rummet og bede deltageren om at fuldføre post- prøve VAS-spørgeskema, vurdere deres følelser af sult, trang og angst. Derefter vil deltagerne blive forsynet med en ounce vand.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19140
        • Temple University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle deltagere, der deltog i undersøgelsen Sikkerhed og effektivitet af diæter med lavt og højt kulhydratindhold

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kropsmasseindeks mellem 30 og 40
  • Bo og arbejd inden for 1 time fra studiestedet
  • Stabil psykologisk status

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hjertesygdomme, hjerteanfald eller slagtilfælde
  • Blodtryk > 140/90 mmHG
  • Unormale kolesteroltal
  • Betydelig psykiatrisk sygdom
  • Enhver medicin, der påvirker vægt eller stofskifte
  • Tilstedeværelse eller historie af en kronisk sygdom, der vides at påvirke appetit, fødeindtagelse eller stofskifte (dvs. diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom eller kræft).
  • Bruger i øjeblikket antidepressiva, steroider, tobak eller ulovlige stoffer
  • Gravid, ammende eller planlægger graviditet
  • 10 lb ændring i vægt inden for 6 måneder efter studiestart
  • Anamnese med maligne arytmier eller cerebrovaskulær, nyre- eller leversygdom
  • Historie om proteinsvindende sygdomme eller gigt
  • Alvorlig gigt
  • Osteoporose
  • Visse typer hormonbehandling
  • Følger i øjeblikket en vegetarisk kost

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forholdet mellem kognitiv og fysiologisk reaktivitet på fødevarer og non-food signaler
Tidsramme: 2 års periode
2 års periode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2003

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2005

Først opslået (SKØN)

19. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

1. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2013

Sidst verificeret

1. august 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AT001103-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner