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認知機能とキュー反応性の研究

2013年6月28日 更新者:Temple University

高および低炭水化物肥満治療中の認知能力と食物反応性

低炭水化物ダイエットと高炭水化物ダイエットを行った個人のさまざまな時点での認知機能と食物反応性の違いをテストすることに興味があります。 我々は、反復測定分散分析(ANOVA)を使用して、これらの時間固有の違いを理解したいと考えています。食事条件(低炭水化物対高炭水化物)を被験者間因子、時間を被験者内因子として使用します。

調査の概要

詳細な説明

参加者は、親研究「低および高炭水化物ダイエットの安全性と有効性」から募集されます。 参加者は、30 分間のトレーニング セッションに 1 回参加して、コンピューターのタスクを学習し、食品の望ましさを評価します。 参加者は、「24」個の食品を食べたいという欲求を「9」点のリッカート スケールで評価します (例: 1 = まったく食べたくない、5 = どちらでもない、食べたいとも食べたくない、9 = 非常に食べたい)。 これらの評価は、研究中に使用されるコンピューター化されたテスト (つまり、キュー反応性およびストループ テスト) の感情的に顕著で中立的なキューを確立するために使用されます。

各個人は、治療開始前の 45 ~ 60 分間のテスト セッション 1 回 (0 週目) と、承認された研究の治療評価と一致する 45 ~ 60 分のテスト セッション (12、26、54 週目) に別々の機会に参加します。 テストは、すべての参加者が同じ代謝状態にあることを確認するために、標準的なスナックの消費から 1 時間半後に実施されます。 参加者は、1) 継続的パフォーマンス テスト (CPT)、2) ストループ テスト、3) キュー反応性テストの 3 つの連続したコンピューター化されたテストを完了します。 低炭水化物ダイエットの開始から 1 週間後の認知機能の障害を示す以前の研究に基づいて、参加者は、食事の変更が開始されてから 1 週間後と 4 週間後に、5 分間の認知タスク (例えば、継続的パフォーマンス タスク) も完了します。 これらの週には、グループミーティングの前に参加者に軽食が提供されます。 毎週のグループミーティングの最後にテストが行​​われ、参加者が約1時間半の間絶食していることを確認します。

15 分間の合図反応性テストは、提示された合図のみが異なる 3 つの合図試行から構成されます (中立的な非食品合図 1 つ、中立的な食品合図 1 つ、感情的に顕著な食品合図 1 つ)。 これらの試験の順序は、カウンターバランスのとれた順序で提示されます。参加者は、VAS アンケートに記入し、空腹、渇望、および不安の感情を評価します。 参加者は、3 回の 5 分間のキュー提示試験の前に、デンタル ロールを挿入します。 参加者がデンタル ロールを挿入している間、実験者は関連するキューをプラッターに配置します。 この大皿には、実験者が部屋にいる間、参加者の視界からキューを遮る仕切り/バリアが取り付けられます。 ロールが挿入され、キューが大皿に置かれた後、実験者は部屋を出て、キューが参加者の明確な視界に入るまでリモコンを介して大皿を回転させます.5分 精神生理学的データ (すなわち、心拍数、皮膚コンダクタンス) の取得は、プラッターが回転しているときに開始されます。 参加者は音声テープを介して、合図に注意を向け、それを手に取ったり、においをかいだり、味わったりすることを想像するように指示されます。 この 5 分間のインターバルの終わりに、血圧測定が行われます。参加者はデンタル ロールを取り出し、プラスチック製のジッパー付きバッグに入れます。実験者は部屋に戻り、参加者に投稿を完了するように依頼します。試用版の VAS アンケートで、空腹、渇望、不安の感情を評価します。 その後、参加者には 1 オンスの水が提供されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Temple University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

低炭水化物ダイエットと高炭水化物ダイエットの安全性と有効性研究に参加したすべての参加者

説明

包含基準:

  • 体格指数 30 から 40 の間
  • 研究場所から 1 時間以内に住んで働いている
  • 安定した心理状態

除外基準:

  • 心臓病、心臓発作、または脳卒中の病歴
  • 血圧 > 140/90 mmHG
  • 異常なコレステロール値
  • 重大な精神疾患
  • 体重や代謝率に影響を与える薬
  • -食欲、食物摂取、または代謝に影響を与えることが知られている慢性疾患の存在または病歴(すなわち、 糖尿病、甲状腺疾患または癌)。
  • 現在、抗うつ薬、ステロイド、タバコ、または違法薬物を使用している
  • 妊娠中、授乳中、または妊娠を計画している
  • 試験開始から 6 か月以内の 10 ポンドの体重変化
  • -悪性不整脈または脳血管、腎臓、または肝臓の疾患の病歴
  • タンパク質消耗性疾患または痛風の病歴
  • 重度の関節炎
  • 骨粗鬆症
  • 特定の種類のホルモン補充療法
  • 現在ベジタリアン食を実践中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
食物および非食物の手がかりに対する認知的および生理学的反応性の関係
時間枠:2年間
2年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2003年8月1日

一次修了 (実際)

2010年3月1日

研究の完了 (実際)

2010年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年9月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年9月13日

最初の投稿 (見積もり)

2005年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年6月28日

最終確認日

2007年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R01AT001103-01 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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