Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkció és jelzés-reaktivitás tanulmány

2013. június 28. frissítette: Temple University

Kognitív teljesítmény és élelmiszerreaktivitás a magas és alacsony szénhidráttartalmú elhízás kezelése során

Érdekeltek vagyunk a kognitív funkciók és az élelmiszer-reaktivitás különbségeinek tesztelése különböző időpontokban alacsony és magas szénhidráttartalmú diétát követő egyénekben. Ezen időspecifikus különbségek megértését ismételt mérésű varianciaanalízis (ANOVA) segítségével kívánjuk elérni, az étrendi feltételeket (alacsony vs. magas szénhidrát) mint alany tényezőt és az időt, mint a tárgyon belüli tényezőt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A résztvevőket az alacsony és magas szénhidráttartalmú diéták biztonsága és hatékonysága című szülőtanulmányból veszik fel. A résztvevők egy 30 perces tréningen vesznek részt, hogy megtanulják a számítógépes feladatokat és értékeljék az étel kívánatosságát. A résztvevők egy 9-pontos Likert-skálán értékelik azt a vágyukat, hogy "24" ételt enjenek (pl. 1 = egyáltalán nem vágyik; 5 = semleges, sem nem vágyik, sem nem vágyik; 9 = nagyon vágyik). Ezeket az értékeléseket arra használjuk, hogy érzelmileg szembetűnő és semleges jelzéseket állítsunk fel a vizsgálat során használt számítógépes tesztekhez (azaz a cue-reaktivitási teszthez és a Stroop-teszthez).

Minden egyén külön-külön részt vesz egy 45-60 perces tesztelési ülésen a kezelés megkezdése előtt (0. hét), és négy 45-60 perces tesztelésen, amelyek egybeesnek a jóváhagyott vizsgálat kezelési értékelésével (12., 26., 54. hét). A tesztet másfél órával a szokásos nassolnivaló elfogyasztása után végzik el annak biztosítására, hogy minden résztvevő ugyanabban az anyagcsere-állapotban legyen. A résztvevők három egymást követő számítógépes tesztet hajtanak végre a következő sorrendben: 1) Folyamatos teljesítményteszt (CPT), 2) Stroop-teszt, 3) jelreakcióteszt. Egy korábbi tanulmány alapján, amely a kognitív funkciók károsodását mutatta ki egy héttel az alacsony szénhidráttartalmú diéta megkezdése után, a résztvevők egy 5 perces kognitív feladatot (pl. Folyamatos teljesítményfeladat) is végrehajtanak egy és négy héttel az étkezési módosítások megkezdése után. Ezeken a heteken a résztvevők egy kis uzsonnát kapnak a csoporttalálkozó előtt. A tesztelésre a heti csoporttalálkozók végén kerül sor, biztosítva, hogy a résztvevők körülbelül másfél órán keresztül tartózkodjanak az étkezéstől.

A 15 perces jelzések reaktivitási tesztje három jelzéspróbából áll, amelyek csak a bemutatott jelzés tekintetében különböznek (egy semleges, nem élelmiszerre utaló jelzés, egy semleges ételjel és egy érzelmileg kiemelkedő ételjelzés). A kísérletek sorrendje ellentétes sorrendben kerül bemutatásra. A résztvevők egy VAS-kérdőívet töltenek ki, amelyben értékelik éhségérzetüket, sóvárgásukat és szorongásaikat. A résztvevők fogtekercseket helyeznek be a három ötperces jelzés-bemutató próba mindegyike előtt. Amíg a résztvevők behelyezik a fogtekercseket, a kísérletvezető a megfelelő jelzést egy tálcára helyezi. Ehhez a tányérhoz egy elválasztó/sorompó van rögzítve, amely elzárja a jelzést a résztvevő látásától, amíg a kísérletező a szobában tartózkodik. Miután a tekercseket behelyezték, és a dákót a tányérra helyezték, a kísérletvezető elhagyja a helyiséget, és addig forgatja a tányért a távirányítóval, amíg a dákó jól láthatóvá nem válik a résztvevő számára.5 perc A pszichofiziológiai adatok (pl. pulzusszám, bőrvezetési képesség) gyűjtése a tányér forgatásával kezdődik. A résztvevőket hangszalagon utasítják, hogy összpontosítsák figyelmüket a jelzésre, képzeljék el, felveszik, megszagolják, megkóstolják stb. Ennek az 5 perces intervallumnak a végén vérnyomásméréseket végeznek. A résztvevők eltávolítják a fogtekercseket, és egy műanyag cipzáras zacskóba helyezik. A kísérletvezető visszatér a szobába, és megkéri a résztvevőt, hogy fejezze be a próbálja ki a VAS kérdőívet, értékelje éhségérzetüket, sóvárgásukat és szorongásaikat. Ezután a résztvevők egy uncia vizet kapnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

29

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19140
        • Temple University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden résztvevő, aki részt vett az alacsony és magas szénhidráttartalmú diéták biztonsága és hatékonysága című tanulmányban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Testtömegindex 30 és 40 között
  • Éljen és dolgozzon a vizsgálat helyszínétől számított 1 órán belül
  • Stabil pszichológiai állapot

Kizárási kritériumok:

  • Szívbetegség, szívroham vagy szélütés anamnézisében
  • Vérnyomás > 140/90 HGmm
  • Rendellenes koleszterinszint
  • Jelentős pszichiátriai betegség
  • Minden olyan gyógyszer, amely befolyásolja a testsúlyt vagy az anyagcsere sebességét
  • Olyan krónikus betegség jelenléte vagy kórtörténete, amelyről ismert, hogy befolyásolja az étvágyat, a táplálékfelvételt vagy az anyagcserét (pl. cukorbetegség, pajzsmirigybetegség vagy rák).
  • Jelenleg antidepresszánsokat, szteroidokat, dohányt vagy illegális drogokat használ
  • Terhes, szoptató vagy terhességet tervező
  • 10 font súlyváltozás a vizsgálatba lépést követő 6 hónapon belül
  • Rosszindulatú szívritmuszavarok vagy cerebrovaszkuláris, vese- vagy májbetegség a kórtörténetben
  • Fehérjesorvadásos betegségek vagy köszvény anamnézisében
  • Súlyos ízületi gyulladás
  • Csontritkulás
  • A hormonpótló terápia bizonyos típusai
  • Jelenleg vegetáriánus étrendet követ

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a kognitív és fiziológiai reakciók az élelmiszerre és a nem élelmiszerre adott jelzések között
Időkeret: 2 éves időszak
2 éves időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2010. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 13.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. július 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2007. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AT001103-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel