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Studio della funzione cognitiva e della cue-reattività

28 giugno 2013 aggiornato da: Temple University

Prestazioni cognitive e reattività alimentare durante il trattamento dell'obesità ad alto e basso contenuto di carboidrati

Siamo interessati a testare le differenze nella funzione cognitiva e nella reattività alimentare in vari momenti negli individui che seguono diete a basso e alto contenuto di carboidrati. Desideriamo ottenere una comprensione di queste differenze tempo-specifiche utilizzando l'analisi della varianza per misure ripetute (ANOVA), con le condizioni dietetiche (carboidrati bassi o alti) come fattore tra soggetto e tempo come fattore all'interno del soggetto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I partecipanti saranno reclutati dallo studio principale La sicurezza e l'efficacia delle diete a basso e alto contenuto di carboidrati. I partecipanti parteciperanno a una sessione di formazione di 30 minuti per apprendere le attività del computer e valutare la desiderabilità del cibo. I partecipanti valuteranno il loro desiderio di mangiare cibi "24" su una scala Likert di "9" punti (ad esempio, 1 = non desiderare affatto; 5 = neutro, né desiderio né non desiderio; 9 = desiderio estremamente). Queste valutazioni verranno utilizzate per stabilire segnali emotivamente salienti e neutri per i test computerizzati (ad es. Cue Reactivity e Stroop test) utilizzati durante lo studio.

Ogni individuo parteciperà in occasioni separate a una sessione di test di 45-60 minuti prima dell'inizio del trattamento (settimana 0) e a quattro sessioni di test di 45-60 minuti che coincidono con le valutazioni del trattamento nello studio approvato (settimane 12, 26, 54). Il test verrà condotto un'ora e mezza dopo il consumo di uno spuntino standard per garantire che tutti i partecipanti si trovino nello stesso stato metabolico. I partecipanti completeranno tre test computerizzati consecutivi nel seguente ordine: 1) Continual Performance Test (CPT), 2) Stroop test, 3) Cue Reactivity Test. Sulla base di uno studio precedente che mostrava compromissioni della funzione cognitiva una settimana dopo l'inizio di una dieta a basso contenuto di carboidrati, i partecipanti completeranno anche un'attività cognitiva di 5 minuti (ad es. Attività di prestazione continua) una e quattro settimane dopo l'inizio delle modifiche nell'alimentazione. In queste settimane, ai partecipanti verrà offerto un piccolo spuntino prima dell'incontro di gruppo. Il test avverrà al termine delle riunioni di gruppo settimanali, assicurando che i partecipanti si siano astenuti dal cibo per circa un'ora e mezza.

Il test di reattività del segnale di 15 minuti consiste in tre prove di segnale che variano solo in termini di segnale presentato (un segnale neutro non alimentare, un segnale alimentare neutro e un segnale alimentare emotivamente saliente). L'ordine di queste prove sarà presentato in un ordine controbilanciato. I partecipanti completeranno un questionario VAS, valutando i loro sentimenti di fame, desiderio e ansia. I partecipanti inseriranno rotoli dentali prima di ciascuna delle tre prove di presentazione della stecca di cinque minuti. Mentre i partecipanti inseriscono i rotoli dentali, lo sperimentatore posizionerà la relativa stecca su un piatto. Questo piatto avrà un divisore/barriera attaccato ad esso che ostruisce la stecca dalla vista del partecipante mentre lo sperimentatore è nella stanza. Dopo che i rotoli sono stati inseriti e la stecca è stata posizionata sul piatto, lo sperimentatore lascerà la stanza e ruoterà il piatto tramite telecomando fino a quando la stecca non sarà chiaramente visibile al partecipante.5 minuti l'acquisizione dei dati psicofisiologici (ad es. frequenza cardiaca, conduttanza cutanea) inizierà mentre il piatto viene ruotato. I partecipanti verranno istruiti tramite audiocassetta a focalizzare la loro attenzione sul segnale, immaginare di raccoglierlo, annusarlo e assaggiarlo, ecc. Alla fine di questo intervallo di 5 minuti, verranno prese le misure della pressione sanguigna. I partecipanti rimuoveranno i rotoli dentali e li metteranno in un sacchetto di plastica con chiusura a zip. Lo sperimentatore tornerà nella stanza e chiederà al partecipante di completare il post- questionario VAS di prova, valutando i loro sentimenti di fame, desiderio e ansia. Quindi ai partecipanti verrà fornita un'oncia d'acqua.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

29

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19140
        • Temple University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

tutti i partecipanti che hanno preso parte allo studio sulla sicurezza e l'efficacia delle diete a basso e alto contenuto di carboidrati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Indice di massa corporea tra 30 e 40
  • Vivere e lavorare entro 1 ora dal sito dello studio
  • Stato psicologico stabile

Criteri di esclusione:

  • Storia di malattie cardiache, infarto o ictus
  • Pressione sanguigna > 140/90 mmHG
  • Livelli anormali di colesterolo
  • Grave malattia psichiatrica
  • Qualsiasi farmaco che influisce sul peso o sul tasso metabolico
  • Presenza o anamnesi di una malattia cronica nota per influenzare l'appetito, l'assunzione di cibo o il metabolismo (ad es. diabete, malattie della tiroide o cancro).
  • Attualmente utilizza antidepressivi, steroidi, tabacco o droghe illegali
  • Incinta, allattamento o pianificazione di una gravidanza
  • Variazione di peso di 10 libbre entro 6 mesi dall'ingresso nello studio
  • Storia di aritmie maligne o malattie cerebrovascolari, renali o epatiche
  • Storia di malattie da deperimento proteico o gotta
  • Artrite grave
  • Osteoporosi
  • Alcuni tipi di terapia ormonale sostitutiva
  • Attualmente segue una dieta vegetariana

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
le relazioni tra reattività cognitiva e fisiologica agli stimoli alimentari e non alimentari
Lasso di tempo: Periodo di 2 anni
Periodo di 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

19 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

1 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2013

Ultimo verificato

1 agosto 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01AT001103-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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