Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie en cue-reactiviteitsstudie

28 juni 2013 bijgewerkt door: Temple University

Cognitieve prestaties en voedselreactiviteit tijdens behandeling met hoge en lage koolhydraatobesitas

We zijn geïnteresseerd in het testen van verschillen in cognitieve functie en voedselreactiviteit op verschillende tijdstippen bij personen die een koolhydraatarm en koolhydraatarm dieet volgen. We willen inzicht krijgen in deze tijdspecifieke verschillen met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen (ANOVA), met dieetconditie (weinig vs. hoog koolhydraat) als een factor tussen subject en tijd als een factor binnen subject.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen worden geworven uit de ouderstudie The Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets. Deelnemers zullen een trainingssessie van 30 minuten bijwonen om de computertaken te leren en de wenselijkheid van voedsel te beoordelen. Deelnemers beoordelen hun verlangen om "24" voedingsmiddelen te eten op een "9"-punt Likert-schaal (bijv. 1 = helemaal geen verlangen; 5 = neutraal, noch verlangen noch geen verlangen; 9 = extreem verlangen). Deze beoordelingen zullen worden gebruikt om emotioneel opvallende en neutrale signalen vast te stellen voor de computergestuurde tests (d.w.z. Cue Reactivity en Stroop-test) die tijdens het onderzoek worden gebruikt.

Elk individu zal bij afzonderlijke gelegenheden deelnemen aan één testsessie van 45-60 minuten vóór aanvang van de behandeling (week 0), en vier testsessies van 45-60 minuten die samenvallen met de beoordeling van de behandeling in het goedgekeurde onderzoek (week 12, 26, 54). Het testen zal anderhalf uur na consumptie van een standaardsnack worden uitgevoerd om ervoor te zorgen dat alle deelnemers zich in dezelfde metabole toestand bevinden. Deelnemers zullen drie achtereenvolgende geautomatiseerde tests in de volgende volgorde voltooien: 1) Continual Performance Test (CPT), 2) Stroop-test, 3) Cue Reactivity Test. Op basis van een eerdere studie die stoornissen in de cognitieve functie aantoonde een week na de start van een koolhydraatarm dieet, zullen deelnemers ook een cognitieve taak van 5 minuten voltooien (bijv. Continual Performance Task) één en vier weken nadat de veranderingen in het eten zijn begonnen. Op deze weken krijgen de deelnemers voorafgaand aan de groepsbijeenkomst een kleine versnapering. Testen vinden plaats aan het einde van wekelijkse groepsbijeenkomsten, waarbij ervoor wordt gezorgd dat de deelnemers zich ongeveer anderhalf uur van voedsel hebben onthouden.

De cue-reactiviteitstest van 15 minuten bestaat uit drie cue-proeven die alleen variëren in termen van de gepresenteerde cue (een neutrale non-food cue, een neutrale food cue en een emotioneel in het oog springende food cue). De volgorde van deze proeven wordt gepresenteerd in een evenwichtige volgorde. Deelnemers vullen een VAS-vragenlijst in, waarbij ze hun hongergevoel, hunkering en angst beoordelen. Deelnemers zullen tandrollen inbrengen voorafgaand aan elk van de drie cue-presentatieproeven van vijf minuten. Terwijl de deelnemers de tandheelkundige rollen inbrengen, legt de onderzoeker de relevante keu op een schaal. Aan deze schaal is een scheidingswand / barrière bevestigd die de keu uit het zicht van de deelnemer belemmert terwijl de onderzoeker in de kamer is. Nadat de rollen zijn geplaatst en de keu op de schaal is geplaatst, verlaat de onderzoeker de kamer en draait de schaal met de afstandsbediening totdat de keu duidelijk zichtbaar is voor de deelnemer.5 minuten de verwerving van psychofysiologische gegevens (d.w.z. hartslag, huidgeleiding) begint terwijl het plateau wordt rondgedraaid. Deelnemers krijgen via geluidsband instructies om hun aandacht op de keu te richten, zich voor te stellen het op te pakken, te ruiken en te proeven, enz. Aan het einde van dit interval van 5 minuten worden bloeddrukmetingen uitgevoerd. Deelnemers verwijderen de tandrolletjes en doen deze in een plastic zak met ritssluiting. De onderzoeker keert terug naar de kamer en vraagt ​​de deelnemer om de post- proef VAS-vragenlijst, die hun gevoelens van honger, hunkering en angst beoordeelt. Daarna krijgen de deelnemers een ounce water.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Temple University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle deelnemers die deelnamen aan het onderzoek Safety and Efficacy of Low and High Carbohydrate Diets

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index tussen 30 en 40
  • Woon en werk binnen 1 uur van de studieplek
  • Stabiele psychologische toestand

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van hartaandoeningen, hartaanvallen of beroertes
  • Bloeddruk > 140/90 mmHG
  • Abnormaal cholesterolgehalte
  • Ernstige psychiatrische ziekte
  • Elke medicatie die het gewicht of de stofwisseling beïnvloedt
  • Aanwezigheid of voorgeschiedenis van een chronische ziekte waarvan bekend is dat deze de eetlust, voedselinname of stofwisseling beïnvloedt (d.w.z. diabetes, schildklierziekte of kanker).
  • Gebruikt momenteel antidepressiva, steroïden, tabak of illegale drugs
  • Zwanger, borstvoeding geven of zwangerschap plannen
  • 10 lb gewichtsverandering binnen 6 maanden na deelname aan de studie
  • Geschiedenis van kwaadaardige aritmieën of cerebrovasculaire, nier- of leverziekte
  • Geschiedenis van eiwitverspillende ziekten of jicht
  • Ernstige artritis
  • Osteoporose
  • Bepaalde soorten hormoonvervangingstherapie
  • Volgt momenteel een vegetarisch dieet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
de relaties tussen cognitieve en fysiologische reactiviteit op voedsel en non-food signalen
Tijdsspanne: Periode van 2 jaar
Periode van 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2003

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R01AT001103-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren